Reversere effekten av 0,5 % bupivakain

Tannprosedyrer krever ofte bruk av lokalbedøvelse. Den vanligste lokalbedøvelsen som brukes er 2 % lidokain 1:100 000 adrenalin. Denne lokalbedøvelsen kan oppnå bløtvevsanestesi i 180-300 minutter og pulpalbedøvelse i 60 minutter. Dessverre, for lengre behandlinger kan denne relativt korte varigheten føre til tap av anestesieffekt før slutten av intervensjonene. Tidkrevende tannbehandlinger inkluderer orale og periodontale operasjoner, omfattende gjenopprettende behandlinger og til og med mindre behandlinger når de fullføres av tannlegestudenter. Dessverre, hvis et korttidsvirkende bedøvelsesmiddel som lidokain brukes under langvarige prosedyrer, når pasientene begynner å føle smerte igjen, kan det være vanskelig å gjenopprette dyp pulpal anestesi med en gjentatt injeksjon på grunn av takyfylakse. For å unngå denne situasjonen kan langtidsvirkende lokalbedøvelse velges i stedet. Det eneste langtidsvirkende bedøvelsesmiddelet som er tilgjengelig i tannlegen er 0,5 % Bupivacaine HCl, 1:200 000 adrenalin. Bupivacaine kan gi bløtvevsanestesi i opptil 12 timer (vanligvis 4 til 9 timer) og pulpalanestesi i opptil 7 timer (vanligvis 1,5 til 3 timer). Dessverre brukes ikke Bupivacaine ofte til ikke-kirurgiske prosedyrer på grunn av dets svært lange bløtvevsanestesi som varer lenger enn behandlinger med flere timer.

Effekten av bløtvevsanestesi varer i en stund etter administrering av langtidsvirkende lokalbedøvelse som Bupivacaine. Dette kan føre til ubehag og tidvis skade fra leppe/tungebiting. Kliniske studier har vist at fentolaminmesylat (PM), merkenavnet OraVerse, er effektivt for å redusere tiden til reversering av lokalbedøvelse med forskjellige dentale anestetika. Til dags dato har imidlertid ingen studie undersøkt effekten av fentolaminmesylat for å reversere anestesi indusert ved bruk av bupivakain.

Målet med den foreslåtte forskningen er å gjennomføre en randomisert klinisk studie i pilotskala som evaluerer forskjellen i tid som kreves for å returnere normal bløtvevsfølelse og funksjon hos deltakere som har fått 0,5 % Bupivacaine HCl, 1:200 000 epinefrin, etterfulgt av en injeksjon med enten 1) OraVerse (fentolaminmesylat) eller 2) sterilt fysiologisk vann (kontroll). Dette vil ytterligere fremme vår kunnskap om både Bupivacaine og fentolaminmesylat ettersom det ikke er noen aktuelle studier som evaluerer reversering av effekten av Bupivacaine med PM.

Det er antatt at fentolaminmesylat vil redusere varigheten av bløtvevsanestesi med 2,5 timer sammenlignet med en kontrollinjeksjon av saltvann. Det forventes at denne studien vil bestemme gjennomførbarheten og prøvestørrelsen som er nødvendig for å gjennomføre en fullskala multisenterforsøk.