Umkehrung der Wirkung von 0,5 % Bupivacain

Bei zahnärztlichen Eingriffen ist häufig eine örtliche Betäubung erforderlich. Das am häufigsten verwendete Lokalanästhetikum ist 2 %iges Lidocain 1:100.000 Adrenalin. Mit diesem Lokalanästhetikum kann eine Weichteilanästhesie für 180–300 Minuten und eine Pulpaanästhesie für 60 Minuten erreicht werden. Leider kann diese relativ kurze Dauer bei längeren Behandlungen dazu führen, dass die anästhetische Wirkung vor dem Ende der Eingriffe verloren geht. Zu den zeitaufwändigen Zahnarztterminen gehören Mund- und Parodontaloperationen, umfangreiche restaurative Behandlungen und sogar kleinere Behandlungen, wenn sie von Zahnmedizinstudenten durchgeführt werden. Wenn bei langwierigen Eingriffen leider ein kurzwirksames Anästhetikum wie Lidocain verwendet wird, kann es aufgrund der Tachyphylaxie schwierig sein, mit einer wiederholten Injektion eine tiefe Pulpaanästhesie wiederherzustellen, sobald die Patienten wieder Schmerzen verspüren. Um diese Situation zu vermeiden, könnten stattdessen langwirksame Lokalanästhetika gewählt werden. Das einzige in der Zahnheilkunde verfügbare Anästhetikum mit Langzeitwirkung ist 0,5 % Bupivacain-HCl, 1:200.000 Adrenalin. Bupivacain kann eine Weichteilanästhesie für bis zu 12 Stunden (üblicherweise 4 bis 9 Stunden) und eine Pulpaanästhesie für bis zu 7 Stunden (üblicherweise 1,5 bis 3 Stunden) bewirken. Leider wird Bupivacain aufgrund seiner sehr langen Weichteilanästhesie, die die Behandlungen um mehrere Stunden überdauert, nicht oft für nicht-chirurgische Eingriffe eingesetzt.

Die Wirkung der Weichteilanästhesie hält nach der Verabreichung langwirksamer Lokalanästhetika wie Bupivacain noch einige Zeit an. Dies kann zu Beschwerden und gelegentlich zu Verletzungen durch Lippen-/Zungenbeißen führen. Klinische Studien haben gezeigt, dass Phentolaminmesylat (PM), Markenname OraVerse, die Zeit bis zur Aufhebung der Lokalanästhesie mit verschiedenen Zahnanästhetika wirksam verkürzt. Bisher wurde jedoch in keiner Studie die Wirksamkeit von Phentolaminmesylat zur Aufhebung der durch die Anwendung von Bupivacain induzierten Anästhesie untersucht.

Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Pilotstudie zur Bewertung des Zeitunterschieds, der für die Wiederherstellung des normalen Weichteilgefühls und der Funktion bei Teilnehmern erforderlich ist, die 0,5 % Bupivacain-HCl, 1:200.000 Adrenalin, gefolgt von eine Injektion mit entweder 1) OraVerse (Phentolaminmesylat) oder 2) sterilem physiologischem Wasser (Kontrolle). Dies wird unser Wissen über Bupivacain und Phentolaminmesylat weiter erweitern, da es keine aktuellen Studien gibt, die die Umkehrung der Wirkung von Bupivacain bei PM untersuchen.

Es wird angenommen, dass Phentolaminmesylat die Dauer der Weichteilanästhesie im Vergleich zu einer Kontrollinjektion von Salzwasser um 2,5 Stunden verkürzt. Es wird erwartet, dass diese Studie die Machbarkeit und die erforderliche Stichprobengröße für die Durchführung einer umfassenden multizentrischen Studie ermitteln wird.