Omkering van de effecten van 0,5% bupivacaïne

Tandheelkundige procedures vereisen vaak het gebruik van lokale anesthesie. De meest gebruikte lokale verdoving is 2% lidocaïne 1:100.000 epinefrine. Dit lokale anestheticum kan anesthesie van zacht weefsel gedurende 180-300 minuten en pulpale anesthesie gedurende 60 minuten bereiken. Helaas kan deze relatief korte duur bij langere behandelingen leiden tot verlies van anesthetisch effect voor het einde van de ingrepen. Tijdrovende tandartsafspraken omvatten orale en parodontale operaties, uitgebreide restauratieve behandelingen en zelfs kleine behandelingen die worden uitgevoerd door tandheelkundige studenten. Helaas, als een kortwerkend anestheticum zoals lidocaïne wordt gebruikt tijdens langdurige procedures, kan het moeilijk zijn om diepe pulpale anesthesie te herstellen met een herhaalde injectie als gevolg van tachyfylaxie zodra de patiënten weer pijn beginnen te voelen. Om deze situatie te voorkomen, kan in plaats daarvan gekozen worden voor langwerkende lokale anesthetica. Het enige langwerkende verdovingsmiddel dat beschikbaar is in de tandheelkunde is 0,5% Bupivacaïne HCl, 1:200.000 epinefrine. Bupivacaïne kan tot 12 uur (gewoonlijk 4 tot 9 uur) anesthesie van de weke delen en tot 7 uur (gewoonlijk 1,5 tot 3 uur) anesthesie van de pulpa veroorzaken. Helaas wordt bupivacaïne niet vaak gebruikt voor niet-chirurgische procedures vanwege de zeer lange anesthesie van zacht weefsel die de behandelingen enkele uren overschrijdt.

De effecten van anesthesie van zacht weefsel blijven enige tijd hangen na toediening van langwerkende lokale anesthetica zoals bupivacaïne. Dit kan leiden tot ongemak en soms letsel door lip-/tongbijten. Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat fentolaminemesylaat (PM), merknaam OraVerse, effectief is in het verkorten van de hoeveelheid tijd tot omkering van lokale anesthesie met verschillende tandheelkundige anesthetica. Tot op heden heeft echter geen enkele studie de werkzaamheid van fentolaminemesylaat onderzocht om anesthesie die wordt veroorzaakt door het gebruik van bupivacaïne om te keren.

Het doel van het voorgestelde onderzoek is het uitvoeren van een gerandomiseerde klinische studie op pilootschaal ter evaluatie van het verschil in tijd die nodig is voor de terugkeer van het normale gevoel en de functie van de zachte weefsels bij deelnemers die 0,5% Bupivacaïne HCl, 1:200.000 epinefrine, gevolgd door een injectie met 1) OraVerse (fentolaminemesylaat) of 2) steriel fysiologisch water (controle). Dit zal onze kennis van zowel bupivacaïne als fentolaminemesylaat verder vergroten, aangezien er momenteel geen onderzoeken zijn die het effect van bupivacaïne met PM omkeren.

Er wordt verondersteld dat fentolaminemesylaat de duur van anesthesie van zacht weefsel met 2,5 uur zal verminderen in vergelijking met een controle-injectie met zout water. Verwacht wordt dat deze studie de haalbaarheid en steekproefomvang zal bepalen die nodig zijn om een ​​volledige multi-center studie uit te voeren.