Обращение эффектов 0,5% бупивакаина

Стоматологические процедуры часто требуют применения местной анестезии. Наиболее распространенным местным анестетиком является 2% лидокаин 1:100 000 адреналина. Этот местный анестетик может обеспечить анестезию мягких тканей на 180-300 минут и анестезию пульпы на 60 минут. К сожалению, при более длительном лечении эта относительно короткая продолжительность может привести к потере анестезирующего эффекта до окончания вмешательства. Требующие времени посещения стоматолога включают операции на полости рта и пародонте, обширные восстановительные процедуры и даже незначительные процедуры, когда их выполняют студенты-стоматологи. К сожалению, если анестетик короткого действия, такой как лидокаин, используется во время длительных процедур, как только пациенты снова начинают чувствовать боль, может быть трудно восстановить глубокую пульповую анестезию повторной инъекцией из-за тахифилаксии. Чтобы избежать этой ситуации, вместо этого можно выбрать местные анестетики длительного действия. Единственным анестезирующим средством длительного действия, доступным в стоматологии, является 0,5% раствор бупивакаина HCl, адреналин 1:200 000. Бупивакаин может вызвать анестезию мягких тканей на срок до 12 часов (обычно от 4 до 9 часов) и анестезию пульпы на срок до 7 часов (обычно от 1,5 до 3 часов). К сожалению, бупивакаин не часто используется для нехирургических процедур из-за его очень длительной анестезии мягких тканей, которая длится на несколько часов дольше, чем лечение.

Эффекты анестезии мягких тканей сохраняются в течение некоторого времени после введения местных анестетиков длительного действия, таких как бупивакаин. Это может привести к дискомфорту, а иногда и к травмам из-за прикусывания губ/языка. Клинические испытания показали, что фентоламина мезилат (PM), торговая марка OraVerse, эффективно сокращает время до отмены местной анестезии с помощью различных стоматологических анестетиков. Однако на сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалась эффективность мезилата фентоламина для купирования анестезии, вызванной применением бупивакаина.

Целью предлагаемого исследования является проведение пилотного рандомизированного клинического исследования для оценки разницы во времени, необходимом для восстановления нормальной чувствительности и функции мягких тканей у участников, получавших 0,5% раствор бупивакаина гидрохлорида, 1:200 000 адреналина, с последующим инъекция либо 1) OraVerse (мезилат фентоламина), либо 2) стерильной физиологической воды (контроль). Это еще больше расширит наши знания как о бупивакаине, так и о мезилате фентоламина, поскольку в настоящее время нет исследований, оценивающих изменение эффекта бупивакаина с помощью PM.

Предполагается, что мезилат фентоламина сократит продолжительность анестезии мягких тканей на 2,5 часа по сравнению с контрольной инъекцией физиологического раствора. Ожидается, что это исследование определит осуществимость и размер выборки, необходимые для проведения полномасштабного многоцентрового исследования.