Kääntää 0,5 % bupivakaiinin vaikutukset

Hammashoitotoimenpiteet vaativat usein paikallispuudutuksen käyttöä. Yleisin käytetty paikallispuudutus on 2 % lidokaiini 1:100 000 epinefriini. Tällä paikallispuudutuksella voidaan saavuttaa pehmytkudospuudutus 180-300 minuutiksi ja pulpaanestesia 60 minuutiksi. Valitettavasti pidemmissä hoidoissa tämä suhteellisen lyhyt kesto voi johtaa anesteettisen vaikutuksen menettämiseen ennen toimenpiteiden päättymistä. Aikaa vaativiin hammaslääkärin vastaanotoihin kuuluvat suu- ja parodontaalileikkaukset, laajat korjaavat hoidot ja pienetkin hoidot hammaslääketieteen opiskelijoiden suorittamana. Valitettavasti, jos lyhytvaikutteista anestesiaa, kuten lidokaiinia, käytetään pitkään kestävien toimenpiteiden aikana, kun potilaat alkavat tuntea kipua uudelleen, voi olla vaikeaa palauttaa syvä pulpaanestesia toistuvalla injektiolla takyfylaksiasta johtuen. Tämän tilanteen välttämiseksi sen sijaan voidaan valita pitkävaikutteisia paikallispuudutteita. Ainoa pitkävaikutteinen anestesia, joka on saatavilla hammaslääketieteessä, on 0,5 % Bupivacaine HCl, 1:200 000 epinefriini. Bupivakaiini voi tuottaa pehmytkudospuudutuksen jopa 12 tuntia (yleensä 4–9 tuntia) ja pulpaalinestesian jopa 7 tuntia (yleensä 1,5–3 tuntia). Valitettavasti bupivakaiinia ei käytetä usein ei-kirurgisiin toimenpiteisiin sen erittäin pitkän pehmytkudospuudutuksen vuoksi, joka kestää useita tunteja kauemmin kuin hoidot.

Pehmytkudospuudutuksen vaikutukset viipyvät jonkin aikaa pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden, kuten bupivakaiinin, antamisen jälkeen. Tämä voi aiheuttaa epämukavuutta ja toisinaan vammoja huulen/kielen puremisesta. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että fentolamiinimesylaatti (PM), tuotenimi OraVerse, on tehokas lyhentämään aikaa paikallispuudutuksen kumoamiseen erilaisilla hammaspuudutteilla. Kuitenkaan tähän mennessä missään tutkimuksessa ei ole tutkittu fentolamiinimesylaatin tehoa bupivakaiinin käytön aiheuttaman anestesian kumoamisessa.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottimittakaavassa satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan aikaeroa, joka vaaditaan normaalin pehmytkudosaistin ja toiminnan palautumiseen osallistujilla, jotka ovat saaneet 0,5 % bupivakaiini HCl:a, 1:200 000 epinefriiniä ja sen jälkeen injektio joko 1) OraVersellä (fentolamiinimesylaatti) tai 2) steriilillä fysiologisella vedellä (kontrolli). Tämä lisää tietämystämme sekä bupivakaiinista että fentolamiinimesylaatista, koska tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin bupivakaiinin vaikutuksen kumoamista PM:n kanssa.

Oletetaan, että fentolamiinimesylaatti lyhentää pehmytkudospuudutuksen kestoa 2,5 tunnilla verrattuna suolaveden kontrolliinjektioon. Tämän tutkimuksen odotetaan määrittävän toteutettavuuden ja otoskoon, joka tarvitaan täysimittaisen monikeskustutkimuksen suorittamiseen.