Inversione degli effetti della bupivacaina allo 0,5%.

Le procedure odontoiatriche richiedono spesso l'uso dell'anestesia locale. L'anestetico locale più comune utilizzato è la lidocaina al 2% 1:100.000 epinefrina. Questo anestetico locale può ottenere l'anestesia dei tessuti molli per 180-300 minuti e l'anestesia pulpare per 60 minuti. Sfortunatamente, per trattamenti più lunghi questa durata relativamente breve può portare alla perdita dell'effetto anestetico prima della fine degli interventi. Gli appuntamenti odontoiatrici che richiedono tempo includono interventi chirurgici orali e parodontali, trattamenti di restauro estesi e persino trattamenti minori se completati da studenti di odontoiatria. Sfortunatamente, se durante procedure di lunga durata viene utilizzato un anestetico a breve durata d'azione come la lidocaina, una volta che i pazienti ricominciano a provare dolore, può essere difficile ristabilire l'anestesia pulpare profonda con un'iniezione ripetuta a causa della tachifilassi. Per evitare questa situazione si potrebbero invece selezionare anestetici locali ad azione prolungata. L'unico anestetico a lunga durata d'azione disponibile in odontoiatria è bupivacaina cloridrato allo 0,5%, epinefrina 1:200.000. La bupivacaina può produrre anestesia dei tessuti molli fino a 12 ore (comunemente da 4 a 9 ore) e anestesia pulpare fino a 7 ore (comunemente da 1,5 a 3 ore). Sfortunatamente, la bupivacaina non viene spesso utilizzata per procedure non chirurgiche a causa della sua lunghissima anestesia dei tessuti molli che dura più di diverse ore.

Gli effetti dell'anestesia dei tessuti molli persistono per qualche tempo dopo la somministrazione di anestetici locali a lunga durata d'azione come la bupivacaina. Ciò può causare disagio e occasionalmente lesioni dovute al morso delle labbra o della lingua. Gli studi clinici hanno dimostrato che la fentolamina mesilato (PM), nome commerciale OraVerse, è efficace nel ridurre il tempo di inversione dell'anestesia locale con diversi anestetici dentali. Tuttavia, ad oggi nessuno studio ha valutato l'efficacia della fentolamina mesilato per invertire l'anestesia indotta con l'uso di bupivacaina.

L'obiettivo della ricerca proposta è condurre uno studio clinico randomizzato su scala pilota che valuti la differenza di tempo necessaria per il ritorno della normale sensibilità e funzione dei tessuti molli nei partecipanti che hanno ricevuto 0,5% di bupivacaina cloridrato, 1:200.000 epinefrina, seguita da un'iniezione con 1) OraVerse (fentolamina mesilato) o 2) acqua fisiologica sterile (controllo). Ciò farà avanzare ulteriormente la nostra conoscenza sia della bupivacaina che della fentolamina mesilato poiché non ci sono studi in corso che valutino l'inversione dell'effetto della bupivacaina con la PM.

Si ipotizza che la fentolamina mesilato riduca la durata dell'anestesia dei tessuti molli di 2,5 ore rispetto a un'iniezione di controllo di acqua salina. Si prevede che questo studio determinerà la fattibilità e la dimensione del campione necessarie per condurre uno studio multicentrico su vasta scala.