Reversering af virkningerne af 0,5 % bupivacain

Tandbehandlinger kræver ofte brug af lokalbedøvelse. Det mest almindelige anvendte lokalbedøvelsesmiddel er 2% Lidocaine 1:100.000 adrenalin. Denne lokalbedøvelse kan opnå bløddelsbedøvelse i 180-300 minutter og pulpanæstesi i 60 minutter. Desværre kan denne relativt korte varighed for længere behandlinger føre til tab af anæstetisk effekt før afslutningen af ​​interventionerne. Tidskrævende tandlægeaftaler omfatter orale og parodontale operationer, omfattende genoprettende behandlinger og endda mindre behandlinger, når de afsluttes af tandlægestuderende. Desværre, hvis et korttidsvirkende bedøvelsesmiddel, såsom Lidocain, anvendes under langvarige procedurer, kan det, når patienterne begynder at føle smerte igen, være vanskeligt at genetablere dyb pulpal anæstesi med en gentagen injektion på grund af takyfylakse. For at undgå denne situation kunne man i stedet vælge langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler. Det eneste langtidsvirkende bedøvelsesmiddel, der er tilgængeligt i tandplejen, er 0,5 % Bupivacaine HCl, 1:200.000 adrenalin. Bupivacain kan give bløddelsbedøvelse i op til 12 timer (almindeligvis 4 til 9 timer) og pulpanæstesi i op til 7 timer (almindeligvis 1,5 til 3 timer). Desværre bruges Bupivacaine ikke ofte til ikke-kirurgiske procedurer på grund af dets meget lange bløddelsbedøvelse, der varer flere timer længere end behandlinger.

Virkningerne af bløddelsanæstesi varer ved i nogen tid efter administration af langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler såsom Bupivacaine. Dette kan føre til ubehag og lejlighedsvis skade fra læbe/tungebid. Kliniske forsøg har vist, at phentolaminmesylat (PM), varemærke OraVerse, er effektiv til at reducere tiden til tilbageføring af lokalbedøvelse med forskellige dentale anæstetika. Til dato har ingen undersøgelse dog undersøgt effekten af ​​phentolaminmesylat til at vende anæstesi induceret ved brug af Bupivacain.

Formålet med den foreslåede forskning er at udføre et randomiseret klinisk forsøg i pilotskala, der evaluerer forskellen i tid, der kræves for at vende tilbage til normal bløddelsfornemmelse og funktion hos deltagere, der har modtaget 0,5 % Bupivacaine HCl, 1:200.000 epinephrin, efterfulgt af en injektion med enten 1) OraVerse (phentolaminmesylat) eller 2) sterilt fysiologisk vand (kontrol). Dette vil yderligere fremme vores viden om både Bupivacaine og phentolaminmesylat, da der ikke er nogen aktuelle undersøgelser, der evaluerer reversering af effekten af ​​Bupivacaine med PM.

Det antages, at phentolaminmesylat vil reducere varigheden af ​​bløddelsbedøvelse med 2,5 timer sammenlignet med en kontrolinjektion af saltvand. Det forventes, at denne undersøgelse vil bestemme gennemførligheden og stikprøvestørrelsen, der er nødvendig for at udføre et fuldskala multicenterforsøg.