Revertendo os efeitos da bupivacaína a 0,5%

Os procedimentos odontológicos geralmente requerem o uso de anestesia local. O anestésico local mais utilizado é a lidocaína 2% 1:100.000 epinefrina. Este anestésico local pode atingir a anestesia dos tecidos moles por 180-300 minutos e a anestesia pulpar por 60 minutos. Infelizmente, para tratamentos mais longos, essa duração relativamente curta pode levar à perda do efeito anestésico antes do término das intervenções. Consultas odontológicas demoradas incluem cirurgias orais e periodontais, tratamentos restauradores extensos e até tratamentos menores quando concluídos por estudantes de odontologia. Infelizmente, se um anestésico de ação curta, como a lidocaína, estiver sendo usado durante procedimentos de longa duração, uma vez que os pacientes comecem a sentir dor novamente, pode ser difícil restabelecer a anestesia pulpar profunda com uma injeção repetida devido à taquifilaxia. Para evitar essa situação, anestésicos locais de ação prolongada podem ser selecionados. O único anestésico de ação prolongada disponível em odontologia é a bupivacaína HCl a 0,5%, epinefrina 1:200.000. A bupivacaína pode produzir anestesia dos tecidos moles por até 12 horas (geralmente 4 a 9 horas) e anestesia pulpar por até 7 horas (geralmente 1,5 a 3 horas). Infelizmente, a bupivacaína não é frequentemente usada para procedimentos não cirúrgicos devido à sua longa anestesia de tecidos moles que dura várias horas após o tratamento.

Os efeitos da anestesia dos tecidos moles persistem por algum tempo após a administração de anestésicos locais de ação prolongada, como a bupivacaína. Isso pode levar a desconforto e, ocasionalmente, lesões por morder os lábios/língua. Ensaios clínicos demonstraram que o mesilato de fentolamina (PM), nome comercial OraVerse, é eficaz na redução do tempo de reversão da anestesia local com diferentes anestésicos odontológicos. No entanto, até o momento nenhum estudo investigou a eficácia do mesilato de fentolamina para reverter a anestesia induzida com o uso de bupivacaína.

O objetivo da pesquisa proposta é conduzir um ensaio clínico randomizado em escala piloto avaliando a diferença no tempo necessário para o retorno da sensação e função normal dos tecidos moles em participantes que receberam 0,5% Bupivacaína HCl, 1:200.000 epinefrina, seguido de uma injeção com 1) OraVerse (mesilato de fentolamina) ou 2) água fisiológica estéril (controle). Isso aumentará ainda mais nosso conhecimento sobre a bupivacaína e o mesilato de fentolamina, pois não há estudos atuais avaliando a reversão do efeito da bupivacaína com PM.

Supõe-se que o mesilato de fentolamina reduzirá a duração da anestesia dos tecidos moles em 2,5 horas quando comparado com uma injeção de controle de água salina. Prevê-se que este estudo determinará a viabilidade e o tamanho da amostra necessários para conduzir um estudo multicêntrico em grande escala.