Odwracanie efektów 0,5% bupiwakainy

Zabiegi stomatologiczne często wymagają zastosowania znieczulenia miejscowego. Najczęściej stosowanym miejscowym środkiem znieczulającym jest 2% lidokaina 1:100 000 epinefryny. Ten miejscowy środek znieczulający umożliwia znieczulenie tkanek miękkich przez 180-300 minut i znieczulenie miazgi przez 60 minut. Niestety przy dłuższych zabiegach ten stosunkowo krótki czas może prowadzić do utraty efektu znieczulającego przed zakończeniem zabiegów. Czasochłonne wizyty u dentysty obejmują operacje jamy ustnej i przyzębia, rozległe zabiegi regeneracyjne, a nawet drobne zabiegi wykonywane przez studentów stomatologii. Niestety, w przypadku stosowania krótko działającego środka znieczulającego, takiego jak lidokaina, podczas długotrwałych zabiegów, gdy pacjent ponownie zacznie odczuwać ból, przywrócenie głębokiego znieczulenia miazgi przy wielokrotnym wstrzyknięciu może być trudne z powodu tachyfilaksji. Aby uniknąć tej sytuacji, zamiast tego można wybrać długo działające miejscowe środki znieczulające. Jedynym długo działającym środkiem znieczulającym dostępnym w stomatologii jest 0,5% chlorowodorek bupiwakainy, 1:200 000 epinefryny. Bupiwakaina może powodować znieczulenie tkanek miękkich do 12 godzin (zwykle od 4 do 9 godzin) i znieczulenie miazgi do 7 godzin (zwykle od 1,5 do 3 godzin). Niestety bupiwakaina nie jest często stosowana w zabiegach niechirurgicznych ze względu na bardzo długie znieczulenie tkanek miękkich, które trwa dłużej niż zabiegi o kilka godzin.

Skutki znieczulenia tkanek miękkich utrzymują się przez pewien czas po podaniu długo działających miejscowych środków znieczulających, takich jak bupiwakaina. Może to prowadzić do dyskomfortu, a czasami obrażeń spowodowanych gryzieniem warg/języka. Badania kliniczne wykazały, że mesylan fentolaminy (PM), marka OraVerse, skutecznie skraca czas do odwrócenia znieczulenia miejscowego za pomocą różnych anestetyków dentystycznych. Jednak do tej pory żadne badanie nie oceniało skuteczności mesylanu fentolaminy w odwracaniu znieczulenia wywołanego bupiwakainą.

Celem proponowanych badań jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w skali pilotażowej oceniającego różnicę w czasie potrzebnym do powrotu normalnego czucia i funkcji tkanek miękkich u uczestników, którzy otrzymali 0,5% chlorowodorek bupiwakainy, 1:200 000 epinefryny, a następnie wstrzyknięcie 1) OraVerse (mesylan fentolaminy) lub 2) sterylnej wody fizjologicznej (kontrola). Pogłębi to naszą wiedzę zarówno na temat bupiwakainy, jak i mesylanu fentolaminy, ponieważ obecnie nie ma badań oceniających odwracanie efektu bupiwakainy za pomocą PM.

Przypuszcza się, że mesylan fentolaminy skraca czas znieczulenia tkanek miękkich o 2,5 godziny w porównaniu z kontrolnym wstrzyknięciem słonej wody. Oczekuje się, że badanie to określi wykonalność i wielkość próby potrzebne do przeprowadzenia wieloośrodkowego badania na pełną skalę.