- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02998294
Měření objemu dýchání pomocí ExSpiron 1Xi
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo určit přesnost jednorázového respiračního objemu měřeného pomocí RVM (Respiratory Volume Monitor) ve srovnání s jednorázovým respiračním objemem měřeným mechanickou ventilací u pooperačních pacientů na JIP.
Kromě toho vyšetřovatelé zkoumali snížení dechového objemu v infuzi opioidů po odstavení ventilátoru u tohoto pacienta a změřili jednorázovou změnu dechového objemu pomocí RVM během indukce hlubokého dýchání pomocí cvičení inspirometrie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥ 19 let)
- pacientů, kteří jsou po operaci na umělé plicní ventilaci na JIP NPP a plánují do 3 dnů mechanickou ventilaci odstavit.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s těžkým respiračním onemocněním (pneumotorax, stav intubace hrudní trubice, těžké restriktivní respirační onemocnění, jednostranná plicní ventilace, stav po transplantaci plic, chronické restriktivní respirační onemocnění, hydrothorax, porucha hybnosti bránice)
- Pokud kandidát nerozumí obsahu a procesu experimentu a nemůže je provést
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro monitorování dýchání
|
Účelem této studie bylo určit přesnost jednorázového respiračního objemu měřeného pomocí RVM ve srovnání s jednorázovým respiračním objemem měřeným mechanickou ventilací u pooperačních pacientů na JIP.
Ostatní jména:
Účelem této studie bylo určit přesnost jednorázového respiračního objemu měřeného pomocí RVM ve srovnání s jednorázovým respiračním objemem měřeným mechanickou ventilací u pooperačních pacientů na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření dechového objemu pomocí ExSpiron 1Xi
Časové okno: během 10 minut
|
Během mechanického ventilátoru jsme získali respirační parametr z ventilátoru a také jsme shromáždili stejný parametr pomocí RVM.
|
během 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1-2016-0008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .