- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02998294
Légúti térfogat mérés ExSpiron 1Xi segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az RVM (Respiratory Volume Monitor) által mért egyszeri légzési térfogat pontosságát a posztoperatív intenzív osztályos betegeknél a gépi lélegeztetéssel mért egyszeri légzési térfogathoz képest.
Ezen túlmenően, a kutatók megvizsgálták a légzési térfogat csökkenését opioid infúzióban a lélegeztetőgépről való elválasztás után, és az egyszeri légzési térfogat változást RVM segítségével a mélylégzés indukciója során Inspirometry gyakorlat segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (≥ 19 évesek)
- olyan betegek, akik a Severance Kórház intenzív osztályán kapnak gépi lélegeztetést a műtét után, és a gépi lélegeztetést 3 napon belül tervezik.
Kizárási kritériumok:
- súlyos légúti betegségben szenvedő betegek (pneumothorax, mellkasi cső intubációs állapot, súlyos restrikciós légúti betegség, egyoldali tüdőlélegeztetés, tüdőtranszplantációs státusz, krónikus restrikciós légúti betegség, hydrothorax, rekeszizom mozgászavar)
- Ha a vizsgázó nem érti és nem tudja végrehajtani a kísérlet tartalmát és folyamatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Légzésfigyelő csoport
|
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az RVM-mel mért egyszeri légzési térfogat pontosságát a mechanikus lélegeztetéssel mért egyszeri légzési térfogathoz képest posztoperatív intenzív osztályos betegeknél.
Más nevek:
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az RVM-mel mért egyszeri légzési térfogat pontosságát a mechanikus lélegeztetéssel mért egyszeri légzési térfogathoz képest posztoperatív intenzív osztályos betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A légzés térfogatának mérése ExSpiron 1Xi segítségével
Időkeret: 10 perc alatt
|
A gépi lélegeztetés során a lélegeztetőgépből légzési paramétereket kaptunk, és ugyanezt a paramétert RVM-en keresztül is gyűjtöttük.
|
10 perc alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2016-0008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzéstérfogat Monitor (RVM)
-
Tufts Medical CenterBefejezveElhízottság | Obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.Aktív, nem toborzó
-
Respiree Pte LtdBefejezveMinimum 30 felnőtt, 18 éves kortólEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityBefejezveProsztata rák | HúgyhólyagrákKoreai Köztársaság