- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03006497
Cvičební program založený na motorickém učení a korekci držení hlavy vpřed
Program účinnosti cvičení založený na principech motorického učení při korekci předsunutého držení hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidemiologické studie ukázaly, že špatné držení těla a špatná kontrola těla se objevují v pubertě, přičemž přední držení hlavy (FHP) a zaoblená ramena jsou nejčastější biomechanické odchylky v sagitální rovině. FHP je definována jako přední posunutí hlavy s hyperextenzí krční páteře a to je spojeno se zmenšením délky horní části trapézu, zadní části krčních extenzorů, m. sternocleidomastoideus a m. levator scapulae. FHP lze vyhodnotit měřením kraniovertebrálního úhlu (CVA), který je definován jako úhel mezi horizontální linií procházející skrz C7 a linií táhnoucí se od tragus ucha k C7.
CVA, menší než 50 stupňů, představuje kritérium abnormálního držení krční páteře, což naznačuje FHP. Lidé s FHP vykazují neúplnou kontrolu rovnováhy, čímž ovlivňují polohu těžiště a motorickou kontrolu těla. Zavedení změněných strategií řízení motoriky by mohlo vést k poruchám rovnováhy, nerovnováze svalů krku, chronické bolesti krku a dokonce k dysfunkci dýchání.
Navzdory snaze vědců vytvořit účinné léčebné programy založené na silovém tréninku a protahovacích cvičeních byly pozitivní dlouhodobé výsledky problémem korekce FHP. Z tohoto důvodu se reedukace držení těla a vyrovnání těla prostřednictvím cvičebních programů založených na motorickém učení s kognitivními prvky (pozornost, motivace, zpětná vazba, uvažování) může ukázat jako efektivnější terapeutická strategie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti Technologického vzdělávacího institutu Sterea Ellada,
- Ve věku 18-26 let
- Samci a samice
- Kraniocervikální úhel < 50 stupňů (statická přední pozice hlavy ve stoje)
Kritéria vyloučení:
- Poranění nebo operace krční páteře
- Doprovodné neurologické, muskuloskeletální nebo psychické potíže
- Jakákoli lékařská administrativa
- Intenzivní kontinuální nebo přerušovaná bolest krku
- BMI >25
- Účast na jakýchkoli rehabilitačních nebo fyzioterapeutických sezeních s ohledem na dysfunkci krku za posledních 6 měsíců
- Změna pohybových aktivit během výzkumného období 6 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina se nezúčastní žádného cvičebního programu.
Na konci však budou účastníkům poskytnuta domácí cvičení a speciální rady.
|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina se zúčastní cvičebního programu založeného na principech motorického učení po dobu 4 týdnů/3 sezení týdně, celkem tedy 12 sezení po 30–45 minutách.
|
Cvičební program bude zahrnovat jednoduché aktivity vystavující dobrovolníky různým podmínkám prostředí s cílem upravit v těchto podmínkách držení hlavy.
Progresivita cvičení bude založena na dvourozměrném klasifikačním systému Gentile (1987).
Dále bude využito externího zaměření pozornosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna statického držení hlavy vpřed (sFHP)
Časové okno: Změna sFHP od výchozího stavu po 4 týdnech a změna sFHP od výchozího stavu po 6 týdnech
|
SFHP bude hodnocena výpočtem kraniovertebrálního úhlu pomocí laterálních fotografií ve stoje.
Kraniovertebrální úhel je úhel mezi linií sahající od tragus ucha k trnovému výběžku 7. krčního obratle (C7) a vodorovnou linií procházející C7.
Výpočet úhlu na fotografiích bude proveden pomocí softwaru AutoCAD.
Výkonnostní křivka bude vytvořena pomocí měření během 4týdenní praxe a 2 týdny po ukončení protokolu (retenzní test).
|
Změna sFHP od výchozího stavu po 4 týdnech a změna sFHP od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Změna dynamického držení hlavy vpřed (dFHP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty dFHP t po 4 týdnech a změna od výchozí hodnoty dFHP po 6 týdnech
|
DFHP bude posuzován výpočtem kraniovertebrálního úhlu prostřednictvím pohybu videa během chůze.
Kraniovertebrální úhel je úhel mezi linií sahající od tragus ucha k trnovému výběžku 7. krčního obratle (C7) a vodorovnou linií procházející C7.
Výpočet úhlu Výpočet úhlu bude proveden pomocí softwaru Kinovea a AutoCAD.
dFHP bude považován za přenosový test.
Přenosové testy jsou testy zahrnující nějakou novou situaci, takže lidé musí přizpůsobit dovednost, kterou procvičovali, charakteristikám této nové situace.
|
Změna od výchozí hodnoty dFHP t po 4 týdnech a změna od výchozí hodnoty dFHP po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková sebeúcta
Časové okno: Základní linie; týden 4; týden 6
|
Bude použit Sorensenův test sebeúcty, který byl přeložen do řečtiny a byl testován na jeho spolehlivost a validitu.
|
Základní linie; týden 4; týden 6
|
Nálada
Časové okno: Základní linie; týden 4; týden 6
|
Bude použita desetibodová vizuální analogová stupnice (VAS).
|
Základní linie; týden 4; týden 6
|
Celková fyzická únava
Časové okno: Základní linie; týden 4; týden 6
|
Bude použita desetibodová stupnice VAS
|
Základní linie; týden 4; týden 6
|
Celková psychická únava
Časové okno: Základní linie; týden 4; týden 6
|
Bude použita desetibodová stupnice VAS
|
Základní linie; týden 4; týden 6
|
Pozornost-koncentrace
Časové okno: Základní linie; týden 4; týden 6
|
Bude použit dotazník pozornosti a koncentrace.
Byl vyvinut v řeckém jazyce a byl testován na jeho spolehlivost a platnost.
|
Základní linie; týden 4; týden 6
|
Index verbálního porozumění
Časové okno: Základní linie
|
Bude použita Wechslerova škála inteligence dospělých (WAIS-IV) (podobnosti).
Účastníci dostanou několik dvojic slov nebo pojmů a budou muset popsat, v čem jsou si podobné.
|
Základní linie
|
Index percepční organizace
Časové okno: Základní linie
|
Bude použito WAIS-IV (Matrix Reasoning).
Účastníci dostanou obrázky sad kreseb a musí vybrat správný nákres, který v každé sadě chybí.
|
Základní linie
|
Změna ve vytrvalosti hlubokých flexorů krku
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu vytrvalosti hlubokých flexorů krku po 4 týdnech a změna oproti výchozímu stavu vytrvalosti hlubokých flexorů krku po 6 týdnech
|
První fáze testu umožňuje kvantifikaci výkonu kraniocervikální flexe, zatímco druhá fáze zkoumá izometrickou výdrž hlubokých flexorů krku, při které účastník zaujme polohu v leže.
Vzduchová komora tlakového biofeedbackového zařízení je umístěna pod cervikální oblastí a účastník je požádán, aby provedl akci přikývnutím hlavy při pěti různých úrovních tlaku (22, 24, 26, 28 a 30 mmHg).
Test se zpočátku provádí při úrovni tlaku 22 mmHg a pokračuje na další úroveň tlaku, pokud je účastník schopen setrvat v pozici po dobu 10 sekund při třech různých příležitostech.
Bude použita biofeedback tlaku stabilizátoru Chattanooga.
|
Změna oproti výchozímu stavu vytrvalosti hlubokých flexorů krku po 4 týdnech a změna oproti výchozímu stavu vytrvalosti hlubokých flexorů krku po 6 týdnech
|
Změna v nepohodlí
Časové okno: Změna od výchozího nepohodlí po 4 týdnech a Změna od výchozího nepohodlí po 6 týdnech
|
Nepohodlí bude hodnoceno pomocí desetibodové stupnice VAS, kde 0 je žádná bolest a 10 nejhorší bolest.
|
Změna od výchozího nepohodlí po 4 týdnech a Změna od výchozího nepohodlí po 6 týdnech
|
Změna v oblasti nepohodlí
Časové okno: Změna od výchozího nepohodlí po 4 týdnech a Změna od výchozího nepohodlí po 6 týdnech
|
Nepohodlí (hlava, krk, ramena a nadloktí, střední záda, spodní část zad, předloktí a zápěstí/ruce) bude posouzeno pomocí tělesného diagramu
|
Změna od výchozího nepohodlí po 4 týdnech a Změna od výchozího nepohodlí po 6 týdnech
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Měření hmotnosti pomocí váhy (v kilogramech)
|
Základní linie
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Měření výšky (cm)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eleni V Kapreli, MSc, PhD, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
- Vrchní vyšetřovatel: Stefani Argyrou, BSc, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Kang JH, Park RY, Lee SJ, Kim JY, Yoon SR, Jung KI. The effect of the forward head posture on postural balance in long time computer based worker. Ann Rehabil Med. 2012 Feb;36(1):98-104. doi: 10.5535/arm.2012.36.1.98. Epub 2012 Feb 29.
- Christakou A, Zervas Y, Psychountaki M, Stavrou NA. Development and validation of the attention questionnaire of rehabilitated athletes returning to competition. Psychol Health Med. 2012;17(4):499-510. doi: 10.1080/13548506.2011.630402. Epub 2011 Nov 25.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Respiratory weakness in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Jun;18(3):248-53. doi: 10.1016/j.math.2012.10.014. Epub 2012 Nov 28.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Reliability of the chin tuck neck flexion test for assessing endurance of short neck flexors in healthy individuals. Physiother Theory Pract. 2015 May;31(4):299-302. doi: 10.3109/09593985.2014.1002874. Epub 2015 Jan 14.
- Han J, Park S, Kim Y, Choi Y, Lyu H. Effects of forward head posture on forced vital capacity and respiratory muscles activity. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):128-31. doi: 10.1589/jpts.28.128. Epub 2016 Jan 30.
- Kapreli E, Vourazanis E, Strimpakos N. Neck pain causes respiratory dysfunction. Med Hypotheses. 2008;70(5):1009-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.07.050. Epub 2007 Oct 23.
- Rosario JL, Diogenes MS, Mattei R, Leite JR. Can sadness alter posture? J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):328-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.12.001. Epub 2012 Dec 23.
- Silva AG, Johnson MI. Does forward head posture affect postural control in human healthy volunteers? Gait Posture. 2013 Jun;38(2):352-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.11.014. Epub 2012 Dec 7.
- Wulf G, Mercer J, McNevin N, Guadagnoli MA. Reciprocal influences of attentional focus on postural and suprapostural task performance. J Mot Behav. 2004 Jun;36(2):189-99. doi: 10.3200/JMBR.36.2.189-199.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHYSMSC1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .