- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03006497
Motoros tanuláson és előretolt fejtartáson alapuló gyakorlatprogram
A motoros tanulási elveken alapuló gyakorlati program hatékonysága az előrehajló fejtartás korrekciójában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a rossz testtartás és a rossz testkontroll pubertáskorban fordul elő, az előretolt fejtartás (FHP) és a lekerekített vállak a leggyakoribb biomechanikai eltérések a szagittális síkban. Az FHP-t a fej elülső elmozdulásaként határozzák meg a nyaki gerinc hiperextenziójával, és ez a trapéz felső részének, a nyaki extensor izmok hátsó részének, a sternocleidomastoideus és a levator scapulae hosszának csökkenésével jár. Az FHP a craniovertebralis szög (CVA) mérésével értékelhető, amely a C7-en átmenő vízszintes vonal és a fül tragusától a C7-ig tartó vonal közötti szög.
Az 50 foknál kisebb CVA a nyaki gerinc rendellenes testtartásának kritériuma, ami FHP-re utal. Az FHP-ben szenvedőknél hiányos az egyensúlyszabályozás, ami befolyásolja a súlypont helyzetét és a test motoros irányítását. A megváltozott motoros szabályozási stratégiák kialakítása egyensúlyzavarokhoz, nyaki izmok egyensúlyhiányához, krónikus nyaki fájdalomhoz és akár légzési zavarokhoz is vezethet.
A kutatók erőfeszítései ellenére, hogy hatékony kezelési programokat hozzanak létre erősítő edzésen és nyújtó gyakorlatokon, a pozitív, hosszú távú eredmények problémát jelentenek az FHP korrekciójában. Emiatt hatékonyabb terápiás stratégiának bizonyulhat a testtartás és a testtartás átnevelése, motoros tanuláson alapuló, kognitív elemekkel (figyelem, motiváció, visszajelzés, érvelés) végzett gyakorlati programokon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Sterea Ellada Technológiai Oktatási Intézetének hallgatói,
- 18-26 éves korig
- Hímek és nőstények
- Craniocervicalis szög < 50 fok (statikus előretolt fejtartás álló helyzetben)
Kizárási kritériumok:
- Sérülés vagy műtét a nyaki gerincben
- Kísérő neurológiai, mozgásszervi vagy mentális problémák
- Bármilyen orvosi beadás
- Intenzív, folyamatos vagy időszakos nyaki fájdalom
- BMI >25
- Részvétel minden olyan rehabilitációs vagy fizioterápiás foglalkozáson, amely a nyaki diszfunkciót figyelembe veszi az elmúlt 6 hónapban
- A fizikai aktivitás változása a 6 hetes kutatási időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport semmilyen edzésprogramban nem vesz részt.
A végén azonban otthoni gyakorlatokat és speciális tanácsokat kapnak a résztvevők.
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozó csoport egy motoros tanulási elveken alapuló edzésprogramban vesz részt 4 héten keresztül/heti 3 alkalomban, összesen 12, egyenként 30-45 perces edzésben.
|
Az edzésprogram egyszerű tevékenységeket tartalmaz, amelyek során az önkéntesek különféle környezeti feltételeknek vannak kitéve, hogy fejtartásukat ilyen körülmények között módosítsák.
A gyakorlatok progresszívsége Gentile (1987) kétdimenziós osztályozási rendszerén fog alapulni.
Ezenkívül külső figyelemfókusz is használatos.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a statikus előretolt fejtartásban (sFHP)
Időkeret: Változás a kiindulási sFHP-ről 4 hétnél és változás az alapvonal sFHP-ről 6 hétnél
|
Az sFHP értékelése a craniovertebralis szög kiszámításával történik oldalsó fényképeken keresztül álló helyzetben.
A craniovertebralis szög a fül tragusától a 7. nyakcsigolya (C7) tövisnyúlványáig húzódó vonal és a C7-en áthaladó vízszintes vonal közötti szög.
A fényképek szögének kiszámítása az AutoCAD szoftverrel történik.
A mérések felhasználásával teljesítménygörbét hozunk létre a 4 hetes gyakorlat során és 2 héttel a protokoll vége után (retenziós teszt).
|
Változás a kiindulási sFHP-ről 4 hétnél és változás az alapvonal sFHP-ről 6 hétnél
|
A dinamikus előretolt fejtartás megváltoztatása (dFHP)
Időkeret: Változás a kiindulási dFHP t-ről 4 hétnél és változás a kiindulási dFHP-ről 6 héten
|
A dFHP értékelése a craniovertebralis szög kiszámításával történik járás közbeni videomozgással.
A craniovertebralis szög a fül tragusától a 7. nyakcsigolya (C7) tövisnyúlványáig húzódó vonal és a C7-en áthaladó vízszintes vonal közötti szög.
A szög számítása A szög kiszámítása Kinovea és AutoCAD szoftverekkel történik.
A dFHP átviteli tesztnek minősül.
Az átviteli tesztek olyan tesztek, amelyek valamilyen újszerű szituációt tartalmaznak, így az embereknek hozzá kell igazítaniuk az addigi készségeiket az új helyzet jellemzőihez.
|
Változás a kiindulási dFHP t-ről 4 hétnél és változás a kiindulási dFHP-ről 6 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános önbecsülés
Időkeret: Alapvonal; 4. hét; hét 6
|
Sorensen önértékelési tesztet használunk, amelyet lefordítottak görögre, és tesztelték annak megbízhatóságát és érvényességét.
|
Alapvonal; 4. hét; hét 6
|
Hangulat
Időkeret: Alapvonal; 4. hét; hét 6
|
Tízpontos vizuális analóg skálát (VAS) használunk
|
Alapvonal; 4. hét; hét 6
|
Általános fizikai fáradtság
Időkeret: Alapvonal; 4. hét; hét 6
|
Tízpontos VAS skálát kell használni
|
Alapvonal; 4. hét; hét 6
|
Általános mentális fáradtság
Időkeret: Alapvonal; 4. hét; hét 6
|
Tízpontos VAS skálát kell használni
|
Alapvonal; 4. hét; hét 6
|
Figyelem-koncentráció
Időkeret: Alapvonal; 4. hét; hét 6
|
Figyelem-koncentráció kérdőívet használunk.
Görög nyelven fejlesztették ki, és tesztelték megbízhatóságát és érvényességét.
|
Alapvonal; 4. hét; hét 6
|
Verbális megértés index
Időkeret: Alapvonal
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-IV) (hasonlóságok) kerül felhasználásra.
A résztvevők több szópárt vagy fogalompárt kapnak, és le kell írniuk, hogy miben hasonlítanak egymásra.
|
Alapvonal
|
Perceptuális szervezeti index
Időkeret: Alapvonal
|
A WAIS-IV (Matrix Reasoning) módszert fogják használni.
A résztvevők képeket kapnak a rajzkészletekről, és mindegyikből ki kell választaniuk a megfelelő rajzot, amely hiányzik.
|
Alapvonal
|
Változás a mély nyakhajlítók állóképességében
Időkeret: Változás a kiindulási mély nyakhajlítók állóképességéhez képest 4 hétnél és változás az alapvonali mély nyakhajlítók állóképességéhez képest 6 hetesen
|
A teszt első szakasza a craniocervicalis flexiós akció teljesítményének számszerűsítését teszi lehetővé, míg a második szakasz a mély nyakhajlítók izometrikus állóképességét vizsgálja, amely során a résztvevő felveszi a görbe fekvő pozíciót.
A nyomás alatti biofeedback készülék légkamrája a nyaki terület alatt van elhelyezve, és a résztvevőt arra kérik, hogy fejbólintást végezzen öt különböző nyomásszinten (22, 24, 26, 28 és 30 Hgmm).
A tesztet kezdetben 22 Hgmm nyomáson hajtják végre, és akkor lépnek tovább a következő nyomásszintre, ha a résztvevő három különböző alkalommal 10 másodpercig képes a pozícióban maradni.
A Chattanooga stabilizátor nyomás biofeedback kerül felhasználásra.
|
Változás a kiindulási mély nyakhajlítók állóképességéhez képest 4 hétnél és változás az alapvonali mély nyakhajlítók állóképességéhez képest 6 hetesen
|
Változás a kényelmetlenségben
Időkeret: Változás a kiindulási kényelmetlenségről 4 hetesen, és változás az alapvonali kényelmetlenségről 6 hetesen
|
A kényelmetlenséget egy tízpontos VAS skála segítségével értékelik, ahol a 0 a fájdalom hiánya és a 10 a legrosszabb fájdalom.
|
Változás a kiindulási kényelmetlenségről 4 hetesen, és változás az alapvonali kényelmetlenségről 6 hetesen
|
Változás a kényelmetlenség területén
Időkeret: Változás a kiindulási kényelmetlenségről 4 hetesen, és változás az alapvonali kényelmetlenségről 6 hetesen
|
A kényelmetlenséget (fej, nyak, váll és felkar, középső hát, hát alsó része, alkarok és csukló/kéz területek) testdiagram segítségével értékelik
|
Változás a kiindulási kényelmetlenségről 4 hetesen, és változás az alapvonali kényelmetlenségről 6 hetesen
|
Súly
Időkeret: Alapvonal
|
Súlymérés mérleggel (kilogramm)
|
Alapvonal
|
Magasság
Időkeret: Alapvonal
|
Magasságmérés (cm)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eleni V Kapreli, MSc, PhD, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
- Kutatásvezető: Stefani Argyrou, BSc, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Kang JH, Park RY, Lee SJ, Kim JY, Yoon SR, Jung KI. The effect of the forward head posture on postural balance in long time computer based worker. Ann Rehabil Med. 2012 Feb;36(1):98-104. doi: 10.5535/arm.2012.36.1.98. Epub 2012 Feb 29.
- Christakou A, Zervas Y, Psychountaki M, Stavrou NA. Development and validation of the attention questionnaire of rehabilitated athletes returning to competition. Psychol Health Med. 2012;17(4):499-510. doi: 10.1080/13548506.2011.630402. Epub 2011 Nov 25.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Respiratory weakness in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Jun;18(3):248-53. doi: 10.1016/j.math.2012.10.014. Epub 2012 Nov 28.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Reliability of the chin tuck neck flexion test for assessing endurance of short neck flexors in healthy individuals. Physiother Theory Pract. 2015 May;31(4):299-302. doi: 10.3109/09593985.2014.1002874. Epub 2015 Jan 14.
- Han J, Park S, Kim Y, Choi Y, Lyu H. Effects of forward head posture on forced vital capacity and respiratory muscles activity. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):128-31. doi: 10.1589/jpts.28.128. Epub 2016 Jan 30.
- Kapreli E, Vourazanis E, Strimpakos N. Neck pain causes respiratory dysfunction. Med Hypotheses. 2008;70(5):1009-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.07.050. Epub 2007 Oct 23.
- Rosario JL, Diogenes MS, Mattei R, Leite JR. Can sadness alter posture? J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):328-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.12.001. Epub 2012 Dec 23.
- Silva AG, Johnson MI. Does forward head posture affect postural control in human healthy volunteers? Gait Posture. 2013 Jun;38(2):352-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.11.014. Epub 2012 Dec 7.
- Wulf G, Mercer J, McNevin N, Guadagnoli MA. Reciprocal influences of attentional focus on postural and suprapostural task performance. J Mot Behav. 2004 Jun;36(2):189-99. doi: 10.3200/JMBR.36.2.189-199.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHYSMSC1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .