- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03006497
Программа упражнений на основе моторного обучения и коррекции положения головы вперед
Эффективность программы упражнений, основанной на принципах моторного обучения, в коррекции наклона головы вперед
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемиологические исследования показали, что плохая осанка и плохой контроль над телом возникают в период полового созревания, причем наиболее распространенными биомеханическими отклонениями в сагиттальной плоскости являются выдвинутая вперед голова и округлые плечи. FHP определяется как смещение головы вперед с гиперэкстензией шейного отдела позвоночника, что связано с уменьшением длины верхней части трапециевидной мышцы, задней части мышц-разгибателей шеи, грудино-ключично-сосцевидной мышцы и мышцы, поднимающей лопатку. FHP можно оценить путем измерения краниовертебрального угла (CVA), который определяется как угол между горизонтальной линией, проходящей через C7, и линией, проходящей от козелка уха до C7.
CVA, менее 50 градусов, является критерием аномальной осанки шейного отдела позвоночника, предполагающей ЗГП. Люди с FHP демонстрируют неполный контроль равновесия, что влияет на положение центра тяжести и двигательный контроль тела. Установление измененных стратегий моторного контроля может привести к нарушению баланса, дисбалансу мышц шеи, хронической боли в шее и даже дыхательной дисфункции.
Несмотря на усилия исследователей по созданию эффективных лечебных программ, основанных на силовых тренировках и упражнениях на растяжку, положительные отдаленные результаты были проблемой при коррекции ЗГП. По этой причине перевоспитание осанки и выравнивания тела с помощью программ упражнений, основанных на моторном обучении, с когнитивными элементами (внимание, мотивация, обратная связь, рассуждение) может оказаться более эффективной терапевтической стратегией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты Технологического образовательного института Стереа Эллада,
- Возраст 18-26 лет
- Самцы и самки
- Краниоцервикальный угол < 50 градусов (статическое положение головы вперед в положении стоя)
Критерий исключения:
- Травма или операция на шейном отделе позвоночника
- Сопутствующие неврологические, опорно-двигательные или психические проблемы
- Любая медицинская администрация
- Интенсивная постоянная или периодическая боль в шее
- ИМТ >25
- Участие в любых реабилитационных или физиотерапевтических сеансах с учетом дисфункции шеи за последние 6 месяцев
- Изменение физической активности в течение периода исследования 6 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не будет участвовать ни в одной программе упражнений.
Однако в конце участникам будут даны домашние упражнения и специальные советы.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства будет участвовать в программе упражнений, основанной на принципах моторного обучения, в течение 4 недель/3 занятий в неделю, всего 12 занятий по 30-45 минут каждое.
|
Программа учений будет включать в себя простые действия, в которых добровольцы находятся в различных условиях окружающей среды с целью корректировки положения головы в таких условиях.
Последовательность упражнений будет основываться на двумерной системе классификации Джентиле (1987).
Кроме того, будет использоваться внешний фокус внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение статического положения головы вперед (sFHP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем sFHP через 4 недели и изменение по сравнению с исходным sFHP через 6 недель
|
SFHP будет оцениваться путем расчета краниовертебрального угла с помощью боковых фотографий в положении стоя.
Краниовертебральный угол — это угол между линией, идущей от козелка уха к остистому отростку 7-го шейного позвонка (С7), и горизонтальной линией, проходящей через С7.
Расчет угла на фотографиях будет производиться с помощью программы AutoCAD.
Кривая производительности будет разработана с использованием измерений в течение 4 недель практики и 2 недель после окончания протокола (испытание повторного натяжения).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем sFHP через 4 недели и изменение по сравнению с исходным sFHP через 6 недель
|
Изменение динамического положения головы вперед (dFHP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем dFHP t через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем dFHP через 6 недель
|
DFHP будет оцениваться путем расчета краниовертебрального угла с помощью видео движения во время ходьбы.
Краниовертебральный угол — это угол между линией, идущей от козелка уха к остистому отростку 7-го шейного позвонка (С7), и горизонтальной линией, проходящей через С7.
Расчет угла Расчет угла выполняется с помощью программ Kinovea и AutoCAD.
dFHP будет рассматриваться как тест на передачу.
Тесты на перенос — это тесты, связанные с какой-то новой ситуацией, так что люди должны адаптировать навыки, которые они практикуют, к характеристикам этой новой ситуации.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем dFHP t через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем dFHP через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая самооценка
Временное ограничение: Базовый уровень; неделя 4; неделя 6
|
Будет использоваться тест самооценки Соренсена, переведенный на греческий язык и проверенный на надежность и достоверность.
|
Базовый уровень; неделя 4; неделя 6
|
Настроение
Временное ограничение: Базовый уровень; неделя 4; неделя 6
|
Будет использоваться десятибалльная визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
|
Базовый уровень; неделя 4; неделя 6
|
Общая физическая усталость
Временное ограничение: Базовый уровень; неделя 4; неделя 6
|
Будет использоваться десятибалльная шкала ВАШ.
|
Базовый уровень; неделя 4; неделя 6
|
Общая умственная усталость
Временное ограничение: Базовый уровень; неделя 4; неделя 6
|
Будет использоваться десятибалльная шкала ВАШ.
|
Базовый уровень; неделя 4; неделя 6
|
Внимание-концентрация
Временное ограничение: Базовый уровень; неделя 4; неделя 6
|
Будет использован опросник концентрации внимания.
Он был разработан на греческом языке и прошел проверку на надежность и достоверность.
|
Базовый уровень; неделя 4; неделя 6
|
Индекс вербального понимания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет использоваться шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV) (сходства).
Участникам будет дано несколько пар слов или понятий, и они должны будут описать, чем они похожи.
|
Базовый уровень
|
Индекс организации восприятия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет использоваться WAIS-IV (Матричное рассуждение).
Участникам будут предоставлены изображения наборов рисунков, и они должны будут выбрать правильный рисунок, отсутствующий в каждом наборе.
|
Базовый уровень
|
Изменение выносливости глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем выносливости глубоких сгибателей шеи через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем выносливости глубоких сгибателей шеи через 6 недель
|
Первый этап теста позволяет количественно оценить выполнение краниоцервикального сгибательного действия, а второй этап исследует изометрическую выносливость глубоких сгибателей шеи, во время которой участник принимает положение лежа на согнутом колене.
Воздушная камера устройства биологической обратной связи по давлению располагается под шейной областью, и участника просят выполнить кивок головой при пяти различных уровнях давления (22, 24, 26, 28 и 30 мм рт.ст.).
Тест первоначально проводится при уровне давления 22 мм рт. ст. и переходит к следующему уровню давления, если участник может удерживать положение в течение 10 секунд в трех отдельных случаях.
Будет использоваться биологическая обратная связь по давлению стабилизатора Chattanooga.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выносливости глубоких сгибателей шеи через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем выносливости глубоких сгибателей шеи через 6 недель
|
Изменение дискомфорта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем дискомфорта через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем дискомфорта через 6 недель
|
Дискомфорт будет оцениваться по десятибалльной шкале ВАШ, где 0 — отсутствие боли и 10 — сильная боль.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем дискомфорта через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем дискомфорта через 6 недель
|
Изменение области дискомфорта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем дискомфорта через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем дискомфорта через 6 недель
|
Дискомфорт (голова, шея, плечи и плечи, средняя часть спины, нижняя часть спины, предплечья и области запястий/кистей) будет оцениваться с использованием диаграммы тела.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем дискомфорта через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем дискомфорта через 6 недель
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение веса на весах (килограммы)
|
Базовый уровень
|
Рост
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение роста (см)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eleni V Kapreli, MSc, PhD, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
- Главный следователь: Stefani Argyrou, BSc, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Kang JH, Park RY, Lee SJ, Kim JY, Yoon SR, Jung KI. The effect of the forward head posture on postural balance in long time computer based worker. Ann Rehabil Med. 2012 Feb;36(1):98-104. doi: 10.5535/arm.2012.36.1.98. Epub 2012 Feb 29.
- Christakou A, Zervas Y, Psychountaki M, Stavrou NA. Development and validation of the attention questionnaire of rehabilitated athletes returning to competition. Psychol Health Med. 2012;17(4):499-510. doi: 10.1080/13548506.2011.630402. Epub 2011 Nov 25.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Respiratory weakness in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Jun;18(3):248-53. doi: 10.1016/j.math.2012.10.014. Epub 2012 Nov 28.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Reliability of the chin tuck neck flexion test for assessing endurance of short neck flexors in healthy individuals. Physiother Theory Pract. 2015 May;31(4):299-302. doi: 10.3109/09593985.2014.1002874. Epub 2015 Jan 14.
- Han J, Park S, Kim Y, Choi Y, Lyu H. Effects of forward head posture on forced vital capacity and respiratory muscles activity. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):128-31. doi: 10.1589/jpts.28.128. Epub 2016 Jan 30.
- Kapreli E, Vourazanis E, Strimpakos N. Neck pain causes respiratory dysfunction. Med Hypotheses. 2008;70(5):1009-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.07.050. Epub 2007 Oct 23.
- Rosario JL, Diogenes MS, Mattei R, Leite JR. Can sadness alter posture? J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):328-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.12.001. Epub 2012 Dec 23.
- Silva AG, Johnson MI. Does forward head posture affect postural control in human healthy volunteers? Gait Posture. 2013 Jun;38(2):352-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.11.014. Epub 2012 Dec 7.
- Wulf G, Mercer J, McNevin N, Guadagnoli MA. Reciprocal influences of attentional focus on postural and suprapostural task performance. J Mot Behav. 2004 Jun;36(2):189-99. doi: 10.3200/JMBR.36.2.189-199.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHYSMSC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .