- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03006497
Oefenprogramma op basis van motorisch leren en correctie van de voorwaartse hoofdhouding
De doeltreffendheid van een oefenprogramma gebaseerd op motorische leerprincipes bij het corrigeren van de voorwaartse hoofdhouding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologische studies hebben aangetoond dat een slechte houding en slechte lichaamscontrole optreden tijdens de puberteit, waarbij de voorwaartse hoofdhouding (FHP) en afgeronde schouders de meest voorkomende biomechanische afwijkingen in het sagittale vlak zijn. De FHP wordt gedefinieerd als een voorwaartse verplaatsing van het hoofd met hyperextensie van de cervicale wervelkolom en dit gaat gepaard met een vermindering van de lengte van het bovenste deel van de trapezius, het achterste deel van de cervicale extensorspieren, de sternocleidomastoideus en de levator scapulae. FHP kan worden geëvalueerd door de craniovertebrale hoek (CVA) te meten, die wordt gedefinieerd als de hoek tussen een horizontale lijn die door C7 gaat en een lijn die zich uitstrekt van de tragus van het oor naar C7.
CVA, kleiner dan 50 graden, vormt een criterium voor een abnormale stand van de cervicale wervelkolom, wat wijst op FHP. Mensen met FHP hebben een onvolledige balanscontrole, waardoor de positie van het zwaartepunt en de motorische controle van het lichaam worden beïnvloed. Het instellen van veranderde strategieën voor motorische controle kan leiden tot evenwichtsstoornissen, onevenwichtigheden in de nekspieren, chronische nekpijn en zelfs ademhalingsstoornissen.
Ondanks de inspanningen van onderzoekers om effectieve behandelprogramma's op te stellen op basis van krachttraining en rekoefeningen, zijn positieve langetermijnresultaten een probleem geweest bij FHP-correctie. Om deze reden zou heropvoeding van houding en lichaamshouding, door middel van oefenprogramma's op basis van motorisch leren, met cognitieve elementen (aandacht, motivatie, feedback, redenering), een effectievere therapeutische strategie kunnen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten aan het Technologisch Educatief Instituut van Sterea Ellada,
- Leeftijd 18-26 jaar oud
- Mannen en vrouwen
- Craniocervicale hoek < 50 graden (statische voorwaartse hoofdhouding in staande positie)
Uitsluitingscriteria:
- Verwonding of operatie in de cervicale wervelkolom
- Begeleidende neurologische, musculoskeletale of mentale problemen
- Elke medische administratie
- Intense aanhoudende of intermitterende nekpijn
- BMI >25
- Deelname aan revalidatie- of fysiotherapiesessies in verband met nekdisfunctie in de afgelopen 6 maanden
- Verandering in fysieke activiteiten tijdens de onderzoeksperiode van 6 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep neemt aan geen enkel oefenprogramma deel.
Aan het einde zullen echter thuisoefeningen en speciaal advies aan de deelnemers worden gegeven.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep zal deelnemen aan een oefenprogramma gebaseerd op motorische leerprincipes gedurende 4 weken/3 sessies per week, in totaal 12 sessies van elk 30-45 minuten.
|
Het oefenprogramma omvat eenvoudige activiteiten waarbij vrijwilligers worden blootgesteld aan verschillende omgevingsomstandigheden om hun hoofdhouding in dergelijke omstandigheden aan te passen.
De progressiviteit van oefeningen zal gebaseerd zijn op het tweedimensionale classificatiesysteem van Gentile (1987).
Verder zal externe aandachtsfocus worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in statische voorwaartse hoofdhouding (sFHP)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline sFHP na 4 weken en Verandering van Baseline sFHP na 6 weken
|
De sFHP zal worden beoordeeld door de craniovertebrale hoek te berekenen door middel van laterale foto's in stand.
De craniovertebrale hoek is de hoek tussen de lijn die zich uitstrekt van de tragus van het oor naar de processus spinosus van de 7e halswervel (C7) en de horizontale lijn door C7.
De berekening van de hoek op de foto's wordt uitgevoerd met behulp van AutoCAD-software.
Aan de hand van de metingen tijdens de 4 weken oefenen en 2 weken na het einde van het protocol (retension test) wordt een prestatiecurve ontwikkeld.
|
Verandering van Baseline sFHP na 4 weken en Verandering van Baseline sFHP na 6 weken
|
|
Verandering van dynamische voorwaartse hoofdhouding (dFHP)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline dFHP t na 4 weken en Verandering van Baseline dFHP na 6 weken
|
De dFHP wordt beoordeeld door tijdens het lopen de craniovertebrale hoek te berekenen door middel van videobewegingen.
De craniovertebrale hoek is de hoek tussen de lijn die zich uitstrekt van de tragus van het oor naar de processus spinosus van de 7e halswervel (C7) en de horizontale lijn door C7.
De berekening van de hoek De berekening van de hoek wordt uitgevoerd met behulp van Kinovea en AutoCAD software.
dFHP wordt beschouwd als een overdrachtstest.
Transfertests zijn tests met een nieuwe situatie, zodat mensen de vaardigheid die ze hebben geoefend moeten aanpassen aan de kenmerken van deze nieuwe situatie.
|
Verandering van Baseline dFHP t na 4 weken en Verandering van Baseline dFHP na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele eigenwaarde
Tijdsspanne: Basislijn; week 4; week 6
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Sorensen-zelfwaarderingstest die in het Grieks is vertaald en is getest op betrouwbaarheid en validiteit.
|
Basislijn; week 4; week 6
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Basislijn; week 4; week 6
|
Er wordt een tienpunts visueel analoge schaal (VAS) gebruikt
|
Basislijn; week 4; week 6
|
|
Algehele fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn; week 4; week 6
|
Er wordt een tienpunts VAS-schaal gebruikt
|
Basislijn; week 4; week 6
|
|
Algehele mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn; week 4; week 6
|
Er wordt een tienpunts VAS-schaal gebruikt
|
Basislijn; week 4; week 6
|
|
Aandacht-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn; week 4; week 6
|
Aandacht-concentratie vragenlijst zal worden gebruikt.
Het is ontwikkeld in de Griekse taal en is getest op betrouwbaarheid en validiteit.
|
Basislijn; week 4; week 6
|
|
Verbaal begripsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) (overeenkomsten) zal worden gebruikt.
Deelnemers krijgen een aantal paren van woorden of concepten en moeten beschrijven hoe ze op elkaar lijken.
|
Basislijn
|
|
Perceptuele organisatie-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De WAIS-IV (Matrix Reasoning) zal worden gebruikt.
Deelnemers krijgen foto's van sets met tekeningen en moeten de juiste tekening kiezen die in elke set ontbreekt.
|
Basislijn
|
|
Verandering in het uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren
Tijdsspanne: Verandering van baseline uithoudingsvermogen diepe nekflexoren na 4 weken en verandering van baseline uithoudingsvermogen diepe nekflexoren na 6 weken
|
In de eerste fase van de test kan de prestatie van craniocervicale flexie worden gekwantificeerd, terwijl in de tweede fase het isometrische uithoudingsvermogen van diepe nekflexoren wordt onderzocht, waarbij de deelnemer de kromme liggende positie aanneemt.
De luchtkamer van een biofeedback-drukapparaat wordt onder het cervicale gebied geplaatst en de deelnemer wordt gevraagd een hoofdknikactie uit te voeren op vijf verschillende drukniveaus (22, 24, 26, 28 en 30 mmHg).
De test wordt aanvankelijk uitgevoerd bij een drukniveau van 22 mmHg en gaat door naar het volgende drukniveau als de deelnemer in staat is om gedurende drie verschillende gelegenheden gedurende 10 seconden in deze positie te blijven.
De Chattanooga stabilisator druk biofeedback zal worden gebruikt.
|
Verandering van baseline uithoudingsvermogen diepe nekflexoren na 4 weken en verandering van baseline uithoudingsvermogen diepe nekflexoren na 6 weken
|
|
Verandering in ongemak
Tijdsspanne: Verandering van basislijnongemak na 4 weken en verandering van basislijnongemak na 6 weken
|
Het ongemak wordt beoordeeld met behulp van een tienpunts VAS-schaal, waarbij 0 geen pijn is en 10 erge pijn.
|
Verandering van basislijnongemak na 4 weken en verandering van basislijnongemak na 6 weken
|
|
Verandering in het gebied van ongemak
Tijdsspanne: Verandering van basislijnongemak na 4 weken en verandering van basislijnongemak na 6 weken
|
Het ongemak (hoofd, nek, schouders en bovenarmen, middenrug, onderrug, onderarmen en polsen/handen) wordt beoordeeld aan de hand van een lichaamskaart
|
Verandering van basislijnongemak na 4 weken en verandering van basislijnongemak na 6 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van gewicht met weegschaal (kilogram)
|
Basislijn
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van hoogte (cm)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eleni V Kapreli, MSc, PhD, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
- Hoofdonderzoeker: Stefani Argyrou, BSc, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Kang JH, Park RY, Lee SJ, Kim JY, Yoon SR, Jung KI. The effect of the forward head posture on postural balance in long time computer based worker. Ann Rehabil Med. 2012 Feb;36(1):98-104. doi: 10.5535/arm.2012.36.1.98. Epub 2012 Feb 29.
- Christakou A, Zervas Y, Psychountaki M, Stavrou NA. Development and validation of the attention questionnaire of rehabilitated athletes returning to competition. Psychol Health Med. 2012;17(4):499-510. doi: 10.1080/13548506.2011.630402. Epub 2011 Nov 25.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Respiratory weakness in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Jun;18(3):248-53. doi: 10.1016/j.math.2012.10.014. Epub 2012 Nov 28.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Reliability of the chin tuck neck flexion test for assessing endurance of short neck flexors in healthy individuals. Physiother Theory Pract. 2015 May;31(4):299-302. doi: 10.3109/09593985.2014.1002874. Epub 2015 Jan 14.
- Han J, Park S, Kim Y, Choi Y, Lyu H. Effects of forward head posture on forced vital capacity and respiratory muscles activity. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):128-31. doi: 10.1589/jpts.28.128. Epub 2016 Jan 30.
- Kapreli E, Vourazanis E, Strimpakos N. Neck pain causes respiratory dysfunction. Med Hypotheses. 2008;70(5):1009-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.07.050. Epub 2007 Oct 23.
- Rosario JL, Diogenes MS, Mattei R, Leite JR. Can sadness alter posture? J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):328-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.12.001. Epub 2012 Dec 23.
- Silva AG, Johnson MI. Does forward head posture affect postural control in human healthy volunteers? Gait Posture. 2013 Jun;38(2):352-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.11.014. Epub 2012 Dec 7.
- Wulf G, Mercer J, McNevin N, Guadagnoli MA. Reciprocal influences of attentional focus on postural and suprapostural task performance. J Mot Behav. 2004 Jun;36(2):189-99. doi: 10.3200/JMBR.36.2.189-199.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHYSMSC1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .