- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03006497
Treningsprogram basert på motorisk læring og fremre hodestillingskorreksjon
Effektiviteten av treningsprogram basert på motoriske læringsprinsipper for korrigering av fremadrettet hodestilling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epidemiologiske studier har vist at dårlig holdning og dårlig kroppskontroll oppstår i puberteten, med fremre hodestilling (FHP) og avrundede skuldre som de vanligste biomekaniske avvikene i sagittalplanet. FHP er definert som en fremre forskyvning av hodet med hyperekstensjon av cervical ryggraden og dette er assosiert med en reduksjon i lengden av den øvre delen av trapezius, bakre del av cervical extensor muskler, sternocleidomastoid og levator scapulae. FHP kan evalueres ved å måle craniovertebral vinkel (CVA) som er definert som vinkelen mellom en horisontal linje som går gjennom C7 og en linje som strekker seg fra ørets tragus til C7.
CVA, mindre enn 50 grader, utgjør et kriterium for unormal holdning av cervikal ryggrad, noe som tyder på FHP. Personer med FHP har ufullstendig balansekontroll, og påvirker dermed plasseringen av tyngdepunktet og motorisk kontroll av kroppen. Etablering av endrede motoriske kontrollstrategier kan føre til balanseforstyrrelser, nakkemuskelubalanser, kroniske nakkesmerter og til og med respiratorisk dysfunksjon.
Til tross for forskernes innsats for å lage effektive behandlingsprogrammer basert på styrketrening og strekkøvelser, har positive langtidsresultater vært et problem ved FHP-korreksjon. Av denne grunn kan re-utdanning av holdning og kroppsjustering, gjennom treningsprogrammer basert på motorisk læring, med kognitive elementer (oppmerksomhet, motivasjon, tilbakemelding, resonnement), bevises som en mer effektiv terapeutisk strategi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter ved Technological Education Institute of Sterea Ellada,
- I alderen 18-26 år
- Hanner og hunner
- Kraniocervikal vinkel < 50 grader (statisk fremre hodestilling i stående stilling)
Ekskluderingskriterier:
- Skade eller operasjon i cervical ryggraden
- Medfølgende nevrologiske, muskel- og skjelettproblemer eller psykiske problemer
- Enhver medisinsk administrasjon
- Intense kontinuerlige eller intermitterende nakkesmerter
- BMI >25
- Deltakelse i rehabiliterings- eller fysioterapiøkter med tanke på nakkedysfunksjon de siste 6 månedene
- Endring i fysisk aktivitet i løpet av forskningsperioden på 6 uker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen vil ikke delta i noe treningsprogram.
På slutten vil imidlertid hjemmebaserte øvelser og spesielle råd bli gitt til deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen skal delta i et treningsprogram basert på motoriske læringsprinsipper i 4 uker/3 økter per uke, totalt 12 økter på 30-45 minutter hver.
|
Treningsprogrammet vil inneholde enkle aktiviteter som eksponerer frivillige under ulike miljøforhold med sikte på å justere hodestillingen under slike forhold.
Progressiviteten til øvelser vil være basert på det todimensjonale klassifiseringssystemet til Gentile (1987).
Videre vil ekstern oppmerksomhetsfokus bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i statisk fremre hodestilling (sFHP)
Tidsramme: Endring fra Baseline sFHP ved 4 uker og Endring fra Baseline sFHP ved 6 uker
|
SFHP vil bli vurdert ved å beregne craniovertebral vinkel gjennom laterale fotografier i stående.
Kraniovertebralvinkelen er vinkelen mellom linjen som strekker seg fra ørets tragus til den syvende cervical vertebra (C7) spinous prosess og den horisontale linjen gjennom C7.
Beregningen av vinkelen på fotografiene vil bli utført ved hjelp av AutoCAD-programvare.
En ytelseskurve vil bli utviklet ved å bruke målingene i løpet av 4 ukers praksis og 2 uker etter avsluttet protokoll (retensjonstest).
|
Endring fra Baseline sFHP ved 4 uker og Endring fra Baseline sFHP ved 6 uker
|
Endring av dynamisk fremre hodestilling (dFHP)
Tidsramme: Endring fra baseline dFHP t ved 4 uker og endring fra baseline dFHP ved 6 uker
|
DFHP vil bli vurdert ved å beregne craniovertebral vinkel gjennom videobevegelse under gange.
Kraniovertebralvinkelen er vinkelen mellom linjen som strekker seg fra ørets tragus til den syvende cervical vertebra (C7) spinous prosess og den horisontale linjen gjennom C7.
Vinkelberegningen Vinkelberegningen vil bli utført ved hjelp av Kinovea og AutoCAD programvare.
dFHP vil bli sett på som en overføringstest.
Overføringstester er tester som involverer en ny situasjon, slik at folk må tilpasse ferdighetene de har øvd på til egenskapene til denne nye situasjonen.
|
Endring fra baseline dFHP t ved 4 uker og endring fra baseline dFHP ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total selvtillit
Tidsramme: Grunnlinje; uke 4; uke 6
|
Det vil bli brukt Sorensen selvfølelsestest som er oversatt til gresk og er testet for pålitelighet og validitet.
|
Grunnlinje; uke 4; uke 6
|
Humør
Tidsramme: Grunnlinje; uke 4; uke 6
|
En tipunkts Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt
|
Grunnlinje; uke 4; uke 6
|
Generell fysisk tretthet
Tidsramme: Grunnlinje; uke 4; uke 6
|
En tipunkts VAS-skala vil bli brukt
|
Grunnlinje; uke 4; uke 6
|
Generell mental tretthet
Tidsramme: Grunnlinje; uke 4; uke 6
|
En tipunkts VAS-skala vil bli brukt
|
Grunnlinje; uke 4; uke 6
|
Oppmerksomhet-konsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje; uke 4; uke 6
|
Spørreskjema for oppmerksomhetskonsentrasjon vil bli brukt.
Den er utviklet på gresk og har blitt testet for pålitelighet og gyldighet.
|
Grunnlinje; uke 4; uke 6
|
Verbal forståelsesindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) (likheter) vil bli brukt.
Deltakerne får utdelt et antall ord- eller begrepspar og må beskrive hvordan de ligner.
|
Grunnlinje
|
Perseptuell organisasjonsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
WAIS-IV (Matrix Reasoning) vil bli brukt.
Deltakerne får utdelt bilder av sett med tegninger og må velge riktig tegning som mangler i hvert sett.
|
Grunnlinje
|
Endring i Deep neck flexors utholdenhet
Tidsramme: Endring fra Baseline Deep neck flexors utholdenhet ved 4 uker og Endring fra Baseline Deep neck flexors utholdenhet ved 6 uker
|
Den første fasen av testen gjør det mulig å kvantifisere ytelsen til kraniocervikal fleksjonshandling, mens den andre fasen undersøker den isometriske utholdenheten til dype nakkebøyere, der deltakeren inntar skurkens liggende stilling.
Luftkammeret til en trykkbiofeedback-enhet er plassert under livmorhalsområdet, og deltakeren blir bedt om å utføre en nikkhandling ved fem forskjellige trykknivåer (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg).
Testen utføres først ved et trykknivå på 22 mmHg og går videre til neste trykknivå dersom deltakeren er i stand til å holde seg i posisjonen i 10 sekunder ved tre separate anledninger.
Chattanooga stabilisatortrykkbiofeedback vil bli brukt.
|
Endring fra Baseline Deep neck flexors utholdenhet ved 4 uker og Endring fra Baseline Deep neck flexors utholdenhet ved 6 uker
|
Endring i ubehag
Tidsramme: Endring fra baseline ubehag ved 4 uker og endring fra baseline ubehag ved 6 uker
|
Ubehaget vil bli vurdert ved hjelp av en VAS-skala på ti poeng, der 0 er ingen smerte og 10 verste smerte.
|
Endring fra baseline ubehag ved 4 uker og endring fra baseline ubehag ved 6 uker
|
Endring i området for ubehag
Tidsramme: Endring fra baseline ubehag ved 4 uker og endring fra baseline ubehag ved 6 uker
|
Ubehaget (hode, nakke, skuldre og overarmer, midtre rygg, nedre rygg, underarmer og håndledd/hender) vil bli vurdert ved hjelp av et kroppsdiagram
|
Endring fra baseline ubehag ved 4 uker og endring fra baseline ubehag ved 6 uker
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av vekt med vekt (kilogram)
|
Grunnlinje
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av høyde (cm)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eleni V Kapreli, MSc, PhD, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
- Hovedetterforsker: Stefani Argyrou, BSc, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Kang JH, Park RY, Lee SJ, Kim JY, Yoon SR, Jung KI. The effect of the forward head posture on postural balance in long time computer based worker. Ann Rehabil Med. 2012 Feb;36(1):98-104. doi: 10.5535/arm.2012.36.1.98. Epub 2012 Feb 29.
- Christakou A, Zervas Y, Psychountaki M, Stavrou NA. Development and validation of the attention questionnaire of rehabilitated athletes returning to competition. Psychol Health Med. 2012;17(4):499-510. doi: 10.1080/13548506.2011.630402. Epub 2011 Nov 25.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Respiratory weakness in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Jun;18(3):248-53. doi: 10.1016/j.math.2012.10.014. Epub 2012 Nov 28.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Reliability of the chin tuck neck flexion test for assessing endurance of short neck flexors in healthy individuals. Physiother Theory Pract. 2015 May;31(4):299-302. doi: 10.3109/09593985.2014.1002874. Epub 2015 Jan 14.
- Han J, Park S, Kim Y, Choi Y, Lyu H. Effects of forward head posture on forced vital capacity and respiratory muscles activity. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):128-31. doi: 10.1589/jpts.28.128. Epub 2016 Jan 30.
- Kapreli E, Vourazanis E, Strimpakos N. Neck pain causes respiratory dysfunction. Med Hypotheses. 2008;70(5):1009-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.07.050. Epub 2007 Oct 23.
- Rosario JL, Diogenes MS, Mattei R, Leite JR. Can sadness alter posture? J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):328-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.12.001. Epub 2012 Dec 23.
- Silva AG, Johnson MI. Does forward head posture affect postural control in human healthy volunteers? Gait Posture. 2013 Jun;38(2):352-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.11.014. Epub 2012 Dec 7.
- Wulf G, Mercer J, McNevin N, Guadagnoli MA. Reciprocal influences of attentional focus on postural and suprapostural task performance. J Mot Behav. 2004 Jun;36(2):189-99. doi: 10.3200/JMBR.36.2.189-199.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHYSMSC1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskuloskeletale abnormiteter
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater