- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006497
Moottorioppimiseen ja eteenpäin suuntautuvaan pään asennon korjaukseen perustuva harjoitusohjelma
Motorisen oppimisen periaatteisiin perustuvan harjoitusohjelman tehokkuus eteenpäin suuntautuvan pään asennon korjaamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että huonoa ryhtiä ja huonoa kehonhallintaa esiintyy murrosiässä, ja pään etuasento (FHP) ja pyöristetyt hartiat ovat yleisimmät biomekaaniset poikkeamat sagittaalisessa tasossa. FHP määritellään pään anterioriseksi siirtymäksi, johon liittyy kohdunkaulan selkärangan hyperekstensio, ja tämä liittyy puolisuunnikkaan yläosan, kohdunkaulan ojentajalihasten takaosan, sternocleidomastoidaalin ja lapaluun nostoluun pituuden lyhenemiseen. FHP voidaan arvioida mittaamalla kraniovertebraalinen kulma (CVA), joka määritellään C7:n kautta kulkevan vaakaviivan ja korvan tragusista C7:ään ulottuvan linjan väliseksi kulmaksi.
CVA, alle 50 astetta, muodostaa kaularangan epänormaalin asennon kriteerin, mikä viittaa FHP:hen. FHP-potilailla on epätäydellinen tasapainonhallinta, mikä vaikuttaa painopisteen asentoon ja kehon motoriseen hallintaan. Muutettujen motoristen hallintastrategioiden luominen voi johtaa tasapainohäiriöihin, niskalihasten epätasapainoon, krooniseen niskakipuun ja jopa hengityshäiriöihin.
Huolimatta tutkijoiden pyrkimyksistä luoda tehokkaita hoito-ohjelmia, jotka perustuvat voimaharjoitteluun ja venytysharjoituksiin, positiiviset pitkän aikavälin tulokset ovat olleet ongelma FHP-korjauksessa. Tästä syystä asennon ja kehon kohdistuksen uudelleenkoulutus motoriseen oppimiseen perustuvien harjoitusohjelmien avulla kognitiivisten elementtien (huomio, motivaatio, palaute, päättely) avulla voitaisiin osoittautua tehokkaammaksi terapeuttiseksi strategiaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sterea Elladan teknologisen kasvatusinstituutin opiskelijat,
- Ikäraja 18-26 vuotta
- Urokset ja naaraat
- Kranioservikaalinen kulma < 50 astetta (staattinen pään asento eteenpäin seisoma-asennossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkärangan vamma tai leikkaus
- Niihin liittyvät neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten tai mielenterveyden ongelmat
- Mikä tahansa lääketieteellinen hallinto
- Voimakas jatkuva tai ajoittainen niskakipu
- BMI >25
- Osallistuminen kaikkiin kuntoutus- tai fysioterapiaistuntoihin, joissa otetaan huomioon kaulan toimintahäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Muutos fyysisessä aktiivisuudessa 6 viikon tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei osallistu mihinkään harjoitusohjelmaan.
Lopuksi osallistujille annetaan kuitenkin kotiharjoituksia ja erityisiä neuvoja.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä osallistuu motorisen oppimisen periaatteisiin perustuvaan harjoitusohjelmaan 4 viikkoa / 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 harjoitusta, kukin 30-45 minuuttia.
|
Harjoitusohjelma sisältää yksinkertaisia aktiviteetteja, joissa vapaaehtoiset altistuvat erilaisiin ympäristöolosuhteisiin, joiden tarkoituksena on säätää heidän päänsä asentoa sellaisissa olosuhteissa.
Harjoitusten progressiivisuus perustuu Gentilen (1987) kaksiulotteiseen luokitusjärjestelmään.
Lisäksi käytetään ulkoista huomion keskittymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos staattisessa etuasennossa (sFHP)
Aikaikkuna: Muutos perustason sFHP:stä 4 viikon kohdalla ja muutos perustason sFHP:stä 6 viikon kohdalla
|
SFHP arvioidaan laskemalla kallon selkärangan kulma sivuttaisvalokuvien avulla seistessä.
Kraniovertebral-kulma on kulma korvan tragusista 7. kaulanikamaan (C7) spinous-prosessiin ulottuvan linjan ja C7:n läpi kulkevan vaakaviivan välinen kulma.
Valokuvien kulman laskeminen suoritetaan AutoCAD-ohjelmistolla.
Suorituskykykäyrä kehitetään mittauksista 4 viikon harjoittelun aikana ja 2 viikkoa protokollan (retensiotesti) päättymisen jälkeen.
|
Muutos perustason sFHP:stä 4 viikon kohdalla ja muutos perustason sFHP:stä 6 viikon kohdalla
|
|
Dynaamisen pään asennon muutos (dFHP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen dFHP t:stä 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötason dFHP:stä 6 viikon kohdalla
|
DFHP arvioidaan laskemalla kallon selkärangan kulma videoliikkeen avulla kävelyn aikana.
Kraniovertebral-kulma on kulma korvan tragusista 7. kaulanikamaan (C7) spinous-prosessiin ulottuvan linjan ja C7:n läpi kulkevan vaakaviivan välinen kulma.
Kulman laskenta Kulman laskenta suoritetaan Kinovea- ja AutoCAD-ohjelmistoilla.
dFHP:tä pidetään siirtotestinä.
Siirtotestit ovat testejä, joissa on jokin uusi tilanne, jolloin ihmisten on mukautettava harjoittamansa taito tämän uuden tilanteen ominaisuuksiin.
|
Muutos lähtötilanteen dFHP t:stä 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötason dFHP:stä 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 4; viikko 6
|
Käytetään Sorensenin itsetuntotestiä, joka on käännetty kreikaksi ja jonka luotettavuus ja pätevyys on testattu.
|
Perustaso; viikko 4; viikko 6
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 4; viikko 6
|
Kymmenen pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään
|
Perustaso; viikko 4; viikko 6
|
|
Yleinen fyysinen väsymys
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 4; viikko 6
|
Käytetään kymmenen pisteen VAS-asteikkoa
|
Perustaso; viikko 4; viikko 6
|
|
Yleinen henkinen väsymys
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 4; viikko 6
|
Käytetään kymmenen pisteen VAS-asteikkoa
|
Perustaso; viikko 4; viikko 6
|
|
Huomio- keskittyminen
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 4; viikko 6
|
Huomio- keskittymiskyselyä käytetään.
Se on kehitetty kreikan kielellä ja sen luotettavuus ja pätevyys on testattu.
|
Perustaso; viikko 4; viikko 6
|
|
Sanallisen ymmärtämisen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytetään Wechsler Adult Intelligence Scalea (WAIS-IV) (samankaltaisuudet).
Osallistujille annetaan useita sana- tai käsitepareja, ja heidän on kuvattava, kuinka ne ovat samanlaisia.
|
Perustaso
|
|
Havainnollinen organisaatioindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
WAIS-IV:tä (Matrix Reasoning) käytetään.
Osallistujille jaetaan kuvia piirustussarjoista ja heidän on valittava oikea piirustus, joka puuttuu jokaisesta sarjasta.
|
Perustaso
|
|
Muutos syvän kaulan koukistajien kestävyydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen syvän kaulan koukistajien kestävyydestä 4 viikon kohdalla ja muutos perustason syvän kaulan koukistajien kestävyyteen 6 viikon kohdalla
|
Testin ensimmäisessä vaiheessa voidaan mitata kallon kohdunkaulan koukistustoiminnan suorituskykyä, kun taas toisessa vaiheessa tutkitaan syvän kaulan koukistajien isometristä kestävyyttä, jonka aikana osallistuja ottaa vinoon makuuasennon.
Painebiofeedback-laitteen ilmakammio sijoitetaan kohdunkaulan alueen alle ja osallistujaa pyydetään tekemään pään nyökkäys viidellä eri painetasolla (22, 24, 26, 28 ja 30 mmHg).
Testi suoritetaan aluksi 22 mmHg:n painetasolla ja jatketaan seuraavalle painetasolle, jos osallistuja pystyy pysymään asennossa 10 sekuntia kolmella eri kerralla.
Chattanoogan stabilointipaineen biofeedbackiä käytetään.
|
Muutos lähtötilanteen syvän kaulan koukistajien kestävyydestä 4 viikon kohdalla ja muutos perustason syvän kaulan koukistajien kestävyyteen 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos epämukavuudessa
Aikaikkuna: Vaihto perustilan epämukavuudesta 4 viikon kohdalla ja muutos perustilan epämukavuudesta 6 viikon kohdalla
|
Epämukavuus arvioidaan kymmenen pisteen VAS-asteikolla, jossa 0 on ei kipua ja 10 pahin kipu.
|
Vaihto perustilan epämukavuudesta 4 viikon kohdalla ja muutos perustilan epämukavuudesta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos epämukavuusalueella
Aikaikkuna: Vaihto perustilan epämukavuudesta 4 viikon kohdalla ja muutos perustilan epämukavuudesta 6 viikon kohdalla
|
Epämukavuus (pää, niska, hartiat ja olkavarret, keskiselkä, alaselkä, kyynärvarret ja ranteet/kädet) arvioidaan kehon kaavion avulla.
|
Vaihto perustilan epämukavuudesta 4 viikon kohdalla ja muutos perustilan epämukavuudesta 6 viikon kohdalla
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painon mittaus vaa'alla (kg)
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeuden mittaus (cm)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eleni V Kapreli, MSc, PhD, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
- Päätutkija: Stefani Argyrou, BSc, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Kang JH, Park RY, Lee SJ, Kim JY, Yoon SR, Jung KI. The effect of the forward head posture on postural balance in long time computer based worker. Ann Rehabil Med. 2012 Feb;36(1):98-104. doi: 10.5535/arm.2012.36.1.98. Epub 2012 Feb 29.
- Christakou A, Zervas Y, Psychountaki M, Stavrou NA. Development and validation of the attention questionnaire of rehabilitated athletes returning to competition. Psychol Health Med. 2012;17(4):499-510. doi: 10.1080/13548506.2011.630402. Epub 2011 Nov 25.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Respiratory weakness in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Jun;18(3):248-53. doi: 10.1016/j.math.2012.10.014. Epub 2012 Nov 28.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Reliability of the chin tuck neck flexion test for assessing endurance of short neck flexors in healthy individuals. Physiother Theory Pract. 2015 May;31(4):299-302. doi: 10.3109/09593985.2014.1002874. Epub 2015 Jan 14.
- Han J, Park S, Kim Y, Choi Y, Lyu H. Effects of forward head posture on forced vital capacity and respiratory muscles activity. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):128-31. doi: 10.1589/jpts.28.128. Epub 2016 Jan 30.
- Kapreli E, Vourazanis E, Strimpakos N. Neck pain causes respiratory dysfunction. Med Hypotheses. 2008;70(5):1009-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.07.050. Epub 2007 Oct 23.
- Rosario JL, Diogenes MS, Mattei R, Leite JR. Can sadness alter posture? J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):328-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.12.001. Epub 2012 Dec 23.
- Silva AG, Johnson MI. Does forward head posture affect postural control in human healthy volunteers? Gait Posture. 2013 Jun;38(2):352-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.11.014. Epub 2012 Dec 7.
- Wulf G, Mercer J, McNevin N, Guadagnoli MA. Reciprocal influences of attentional focus on postural and suprapostural task performance. J Mot Behav. 2004 Jun;36(2):189-99. doi: 10.3200/JMBR.36.2.189-199.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHYSMSC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
-
Children's HealthTheranicaEi vielä rekrytointiaAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat