- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03012295
Genetické testování monogenní hypertenze u čínské populace
4. ledna 2017 aktualizováno: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Monogenní hypertenze, která se řídí pravidly Mendelova genetického zákona, je jednou z nejdůležitějších příčin hypertenze.
Obecně se u pacientů vyskytuje hypertenze v raném věku, mají rodinnou anamnézu a často se u nich projevuje závažná hypertenze nebo refrakterní hypertenze.
V současné době jen několik hypertenzních center nemocnic v Číně pomůže klinicky obtížným pacientům s hypertenzí otestovat některé selektivní geny, zatímco většina ostatních nemocnic stále provádí diagnostiku na základě biochemického vyšetření a klinických příznaků.
Proto, aby bylo možné poskytnout lepší vodítko pro diagnostiku a léčbu pacientů s hypertenzí, je cílem tohoto projektu vyvinout panel pro detekci genetické hypertenze s jedním genem, aby bylo možné poskytnout novou diagnostickou technologii pro včasnou intervenci, prevenci a léčbu hypertenze na klinikách.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- CIFuwaiHospital
-
Kontakt:
- Ling Jin, Ph.D.
- E-mail: jinling@fuwaihospital.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní a hospitalizovaní pacienti s vysokým krevním tlakem z národního multihypertenzního centra.
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s hypertenzí splňují jedno z následujících kritérií
- Počáteční věk hypertenze: <35 let (bez ohledu na rodinnou anamnézu hypertenze);
- refrakterní hypertenze (krevní tlak je obtížně kontrolovatelný): léčba trojnásobnými antihypertenzivy po dobu 1 měsíce, 3krát nekontinuální vysoký krevní tlak v ordinaci (STK ≥140 mmHg a/nebo DBP≥90 mmHg);
pacienti s podezřením na sekundární hypertenzi, splňující jedno z následujících kritérií
- feochromocytom nebo Cushingův syndrom;
- hypertenze s hypokalémií;
- hypertenze s hyperkalémií;
- hypertenze se speciálním tvarem těla, jako je centrální obezita, měsíční obličej, akné atd.
- nádor nadledvin;
Kritéria vyloučení:
- renální parenchymální / renovaskulární hypertenze
- pacienti nad 50 let a s ischemickou chorobou srdeční a arteriosklerózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet genetických variant u pacientů s monogenní hypertenzí, jak bylo hodnoceno specifickým genovým panelem
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYP-1000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .