- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03012295
Testy genetyczne nadciśnienia monogenowego w populacji chińskiej
4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Nadciśnienie monogenowe, które podlega regułom genetycznego prawa Mendla, jest jedną z najważniejszych przyczyn nadciśnienia tętniczego.
Na ogół pacjenci z nadciśnieniem występują w młodym wieku, mają wywiad rodzinny i często manifestują nadciśnienie ciężkie lub nadciśnienie oporne na leczenie.
Obecnie tylko nieliczne szpitalne ośrodki nadciśnienia tętniczego w Chinach pomogą pacjentom z trudnym klinicznie rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego przetestować niektóre selektywne geny, podczas gdy większość innych szpitali nadal przeprowadza diagnostykę na podstawie badań biochemicznych i objawów klinicznych.
Dlatego też, aby zapewnić lepsze wskazówki dotyczące diagnozowania i leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, projekt ten ma na celu opracowanie jednego panelu wykrywania genów nadciśnienia genetycznego, aby zapewnić nową technologię diagnostyczną do wczesnej interwencji, profilaktyki i leczenia nadciśnienia tętniczego w klinikach.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- CIFuwaiHospital
-
Kontakt:
- Ling Jin, Ph.D.
- E-mail: jinling@fuwaihospital.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni i hospitalizowani z nadciśnieniem z krajowego ośrodka wielonadciśnieniowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci z nadciśnieniem tętniczym spełniają jedno z poniższych kryteriów
- Wiek początku nadciśnienia tętniczego: <35 lat (niezależnie od rodzinnego wywiadu nadciśnienia tętniczego);
- nadciśnienie tętnicze oporne na leczenie (trudne do kontrolowania ciśnienie krwi): trzykrotna kuracja lekami hipotensyjnymi przez 1 miesiąc, 3-krotność nieciągłego nadciśnienia tętniczego w gabinecie (SBP ≥140mmHg i/lub DBP≥90mmHg);
chorzy z podejrzeniem wtórnego nadciśnienia tętniczego, spełniający jedno z poniższych kryteriów
- guz chromochłonny lub zespół Cushinga;
- nadciśnienie z hipokaliemią;
- nadciśnienie z hiperkaliemią;
- nadciśnienie ze specjalnym kształtem ciała, takim jak otyłość centralna, twarz księżycowata, trądzik itp.
- guz nadnerczy;
Kryteria wyłączenia:
- miąższowe nerki / nadciśnienie naczyniowo-nerkowe
- pacjentów powyżej 50 roku życia oraz z chorobą niedokrwienną serca i miażdżycą tętnic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba wariantów genetycznych u pacjentów z nadciśnieniem monogenowym, zgodnie z oceną określonego panelu genów
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYP-1000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .