- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03012295
Genetisk test af monogen hypertension i kinesisk befolkning
4. januar 2017 opdateret af: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Monogen hypertension, som følger reglerne i Mendels genetiske lov, er en af de vigtigste årsager til hypertension.
Generelt forekommer patienter med hypertension i en tidlig alder, har familiehistorie og viser ofte svær hypertension eller refraktær hypertension.
På nuværende tidspunkt vil kun få hypertensionscentre på hospitaler i Kina hjælpe hypertensive patienter med klinisk vanskelig diagnosticering med at teste nogle selektive gener, mens de fleste andre hospitaler stadig udfører diagnose baseret på biokemisk undersøgelse og kliniske symptomer.
Derfor, for at give bedre vejledning til diagnosticering og behandling af hypertensive patienter, sigter dette projekt mod at udvikle et enkelt gendetektionspanel for genetisk hypertension, således at der kan tilvejebringes ny diagnostisk teknologi til tidlig intervention, forebyggelse og behandling af hypertension i klinikker.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- CIFuwaiHospital
-
Kontakt:
- Ling Jin, Ph.D.
- E-mail: jinling@fuwaihospital.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Højt blodtryk ambulante og indlagte patienter fra nationalt multihypertensionscenter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
hypertension patienter opfylder et af følgende kriterier
- Begyndelsesalder for hypertension: <35 år (uanset familiehistorie med hypertension);
- refraktær hypertension (blodtrykket er svært at kontrollere): tredobbelt antihypertensiv medicinbehandling i 1 måned, 3 gange ikke-kontinuerligt forhøjet blodtryk i konsultationsrummet (SBP ≥140mmHg og/eller DBP≥90mmHg);
patienter, der er mistænkt for sekundær hypertension, der opfylder et af følgende kriterier
- fæokromocytom eller Cushings syndrom;
- hypertension med hypokaliæmi;
- hypertension med hyperkaliæmi;
- hypertension med speciel kropsform, såsom central fedme, måneansigt, acne osv.
- binyretumor;
Ekskluderingskriterier:
- renal parenkym/renovaskulær hypertension
- patienter over 50 år og med koronar hjertesygdom og arteriosklerose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal genetiske varianter hos patienter med monogen hypertension som vurderet af specifikt genpanel
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2017
Først opslået (Skøn)
6. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYP-1000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Monogen hypertension
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)