- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03012295
Gentests auf monogene Hypertonie in der chinesischen Bevölkerung
4. Januar 2017 aktualisiert von: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Die monogene Hypertonie, die den Regeln des Mendelschen genetischen Gesetzes folgt, ist eine der wichtigsten Ursachen für Bluthochdruck.
Im Allgemeinen tritt bei Patienten im frühen Alter eine Hypertonie auf, sie haben eine Familienanamnese und weisen häufig eine schwere Hypertonie oder eine refraktäre Hypertonie auf.
Derzeit können nur wenige Hypertoniezentren von Krankenhäusern in China bei klinisch schwierigen Diagnosen von Bluthochdruckpatienten helfen, einige selektive Gene zu testen, während die meisten anderen Krankenhäuser die Diagnose immer noch auf der Grundlage biochemischer Untersuchungen und klinischer Symptome durchführen.
Um eine bessere Anleitung für die Diagnose und Behandlung von Bluthochdruckpatienten zu bieten, zielt dieses Projekt daher darauf ab, ein einzelnes Gen-Detektionspanel für genetische Hypertonie zu entwickeln, um neue Diagnosetechnologien für die frühzeitige Intervention, Prävention und Behandlung von Bluthochdruck in Kliniken bereitzustellen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- CIFuwaiHospital
-
Kontakt:
- Ling Jin, Ph.D.
- E-Mail: jinling@fuwaihospital.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ambulante und stationäre Bluthochdruckpatienten aus dem nationalen Multi-Hypertonie-Zentrum.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bluthochdruckpatienten erfüllen eines der folgenden Kriterien
- Anfangsalter der Hypertonie: <35 Jahre (unabhängig von der familiären Vorgeschichte von Hypertonie);
- refraktäre Hypertonie (Blutdruck ist schwer zu kontrollieren): dreifache Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten für einen Monat, dreimal nicht kontinuierlicher Bluthochdruck im Sprechzimmer (SBP ≥ 140 mmHg und/oder DBP ≥ 90 mmHg);
Patienten mit Verdacht auf sekundäre Hypertonie, die eines der folgenden Kriterien erfüllen
- Phäochromozytom oder Cushing-Syndrom;
- Bluthochdruck mit Hypokaliämie;
- Bluthochdruck mit Hyperkaliämie;
- Bluthochdruck mit besonderer Körperform, wie z. B. zentrales Übergewicht, Mondgesicht, Akne usw.
- Nebennierentumor;
Ausschlusskriterien:
- renale parenchymale / renovaskuläre Hypertonie
- Patienten über 50 Jahre und mit koronarer Herzkrankheit und Arteriosklerose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl genetischer Varianten bei Patienten mit monogener Hypertonie, ermittelt durch ein spezifisches Genpanel
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYP-1000
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