- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03012295
A monogén hipertónia genetikai vizsgálata a kínai lakosságban
2017. január 4. frissítette: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
A Monogén magas vérnyomás, amely a Mendel-féle genetikai törvény szabályait követi, a magas vérnyomás egyik legfontosabb oka.
Általában a betegek korai életkorban jelentkeznek hipertóniában, családi anamnézisük van, és gyakran súlyos magas vérnyomást vagy refrakter magas vérnyomást mutatnak ki.
Jelenleg Kínában csak néhány magas vérnyomással foglalkozó központ segíti a klinikailag nehezen diagnosztizált hipertóniás betegeket bizonyos szelektív gének tesztelésében, míg a legtöbb más kórház még mindig biokémiai vizsgálat és klinikai tünetek alapján végzi a diagnózist.
Ezért annak érdekében, hogy jobb útmutatást adjon a hipertóniás betegek diagnosztizálásához és kezeléséhez, ennek a projektnek a célja egy egységes géndetektáló panel kidolgozása a genetikai hipertónia számára, hogy új diagnosztikai technológiát biztosítson a magas vérnyomás korai beavatkozásához, megelőzéséhez és kezeléséhez a klinikákon.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jun Cai, MD,Ph.D.
- Telefonszám: +86-010-88322161
- E-mail: caijun@fuwaihospital.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- CIFuwaiHospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ling Jin, Ph.D.
- E-mail: jinling@fuwaihospital.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 50 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Magas vérnyomású járó- és fekvőbetegek az Országos Multi-hypertonia Központból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A magas vérnyomásban szenvedő betegek megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének
- A magas vérnyomás kezdő életkora: <35 év (függetlenül attól, hogy a családban szerepel-e magas vérnyomás);
- refrakter hypertonia (a vérnyomás nehezen szabályozható): háromszoros vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés 1 hónapig, 3 alkalom nem folyamatos magas vérnyomás konzultánsban (SBP ≥140 Hgmm és/vagy DBP≥90 Hgmm);
másodlagos magas vérnyomásra gyanús betegek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének
- feokromocitóma vagy Cushing-szindróma;
- hipertónia hypokalaemiával;
- magas vérnyomás hiperkalémiával;
- speciális testalkatú magas vérnyomás, például központi elhízás, holdarc, akne stb.
- mellékvese daganat;
Kizárási kritériumok:
- vese parenchymalis / renovascularis hipertónia
- 50 év feletti, valamint koszorúér-betegségben és érelmeszesedésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a genetikai változatok száma monogén hipertóniás betegekben specifikus génpanel alapján
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYP-1000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .