- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03012295
Pruebas genéticas de hipertensión monogénica en población china
4 de enero de 2017 actualizado por: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
La hipertensión monogénica, que sigue las reglas de la ley genética de Mendel, es una de las causas más importantes de hipertensión.
Generalmente, los pacientes presentan hipertensión en edades tempranas, tienen antecedentes familiares y, a menudo, manifiestan hipertensión severa o hipertensión refractaria.
En la actualidad, solo unos pocos centros de hipertensión de hospitales en China ayudarán a los pacientes hipertensos con diagnóstico clínicamente difícil a probar algunos genes selectivos, mientras que la mayoría de los otros hospitales aún realizan diagnósticos basados en exámenes bioquímicos y síntomas clínicos.
Por lo tanto, con el fin de brindar una mejor orientación para el diagnóstico y tratamiento de pacientes hipertensos, este proyecto tiene como objetivo desarrollar un panel de detección de un solo gen para la hipertensión genética, a fin de proporcionar una nueva tecnología de diagnóstico para la intervención temprana, prevención y tratamiento de la hipertensión en las clínicas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- CIFuwaiHospital
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Contacto:
- Ling Jin, Ph.D.
- Correo electrónico: jinling@fuwaihospital.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hipertensos ambulatorios y hospitalizados del centro nacional de hipertensos múltiples.
Descripción
Criterios de inclusión:
los pacientes con hipertensión cumplen uno de los siguientes criterios
- Edad de inicio de la hipertensión: <35 años (independientemente de los antecedentes familiares de hipertensión);
- hipertensión refractaria (la presión arterial es de difícil control): triple tratamiento antihipertensivo durante 1 mes, 3 veces de hipertensión arterial no continua en consulta (PAS ≥140mmHg y/o PAD≥90mmHg);
pacientes con sospecha de hipertensión secundaria, que cumplan uno de los siguientes criterios
- feocromocitoma o síndrome de Cushing;
- hipertensión con hipopotasemia;
- hipertensión con hiperpotasemia;
- hipertensión con forma corporal especial, como obesidad central, cara de luna, acné, etc.
- tumor suprarrenal;
Criterio de exclusión:
- parenquimatosa renal / hipertensión renovascular
- pacientes mayores de 50 años, y con enfermedad coronaria y arteriosclerosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de variantes genéticas en pacientes con hipertensión monogénica según lo evaluado por un panel de genes específico
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYP-1000
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