- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03012295
Teste genético de hipertensão monogênica na população chinesa
4 de janeiro de 2017 atualizado por: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
A hipertensão monogênica, que segue as regras da lei genética de Mendel, é uma das causas mais importantes da hipertensão.
Geralmente, os pacientes apresentam hipertensão em idade precoce, têm história familiar e muitas vezes manifestam hipertensão grave ou hipertensão refratária.
No momento, apenas alguns centros de hipertensão de hospitais na China ajudarão pacientes hipertensos de diagnóstico clinicamente difícil a testar alguns genes seletivos, enquanto a maioria dos outros hospitais ainda realiza diagnósticos com base em exames bioquímicos e sintomas clínicos.
Portanto, a fim de fornecer uma melhor orientação para o diagnóstico e tratamento de pacientes hipertensos, este projeto visa desenvolver um painel de detecção de um único gene para hipertensão genética, de modo a fornecer nova tecnologia de diagnóstico para intervenção precoce, prevenção e tratamento da hipertensão em clínicas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- CIFuwaiHospital
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Contato:
- Ling Jin, Ph.D.
- E-mail: jinling@fuwaihospital.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hipertensos ambulatoriais e internados do centro nacional de multi-hipertensão.
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com hipertensão preenchem um dos seguintes critérios
- Idade de início da hipertensão: <35 anos (independente de história familiar de hipertensão);
- hipertensão refratária (pressão arterial de difícil controle): tratamento tríplice com anti-hipertensivos por 1 mês, 3 vezes de hipertensão arterial não contínua em consultório (PAS ≥140mmHg e/ou PAD≥90mmHg);
pacientes com suspeita de hipertensão secundária, preenchendo um dos seguintes critérios
- feocromocitoma ou síndrome de Cushing;
- hipertensão com hipocalemia;
- hipertensão com hipercalemia;
- hipertensão com forma corporal especial, como obesidade central, cara de lua, acne etc.
- tumor adrenal;
Critério de exclusão:
- parênquima renal/hipertensão renovascular
- pacientes com idade superior a 50 anos e com doença cardíaca coronária e arteriosclerose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de variantes genéticas em pacientes com hipertensão monogênica, conforme avaliado por painel de genes específicos
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYP-1000
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