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레즈비언, 양성애자 및 퀴어(LBQ) 여성의 자궁경부암 검진을 위한 HPV 자체 샘플링

2018년 9월 24일 업데이트: Julia Seay, University of Miami

레즈비언, 양성애자, 퀴어(LBQ) 여성의 자궁경부암 검진을 위한 HPV 자체 샘플링: 파일럿 연구

제안된 연구는 남부 플로리다에 거주하는 과소 선별된 LBQ 여성을 위한 인간 유두종 바이러스(HPV) 자체 샘플링 개입의 구현을 조사할 것입니다. 이 연구는 커뮤니티 장소에서 자체 샘플링 개입을 받을 참가자를 등록합니다. 이 연구의 목적은 이 소외된 인구 내에서 타당성과 수용 가능성을 위해 자체 샘플러를 시험하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33146
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 레즈비언, 양성애자 또는 퀴어 여성으로 자기 식별
  • 출생 시 지정된 여성 성별
  • 영어로 말하기
  • 25-65세
  • 지난 3년 동안 세포진 검사를 받지 않은 것으로 보고(USPSTF 지침에 따름)
  • 30세 이상인 경우 지난 5년 동안 자궁 경부 세포진 검사/HPV 공동 검사를 받지 않은 것으로 보고하십시오(USPSTF 지침에 따름).

제외 기준:

  • 자궁절제술을 받았다고 보고하다
  • 자궁경부암 병력이 있는 보고
  • 동의할 수 없다
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HPV 자체 샘플링
모든 참가자는 HPV 자체 샘플링 개입을 받게 됩니다. HPV 자가 검체 채취는 탐폰과 유사한 기기를 이용해 개인이 할 수 있는 자궁경부암 검진이다. 이 중재는 자궁경부암의 주요 원인인 고위험 HPV에 대해 테스트합니다. 각 참가자는 개입을 한 번만 완료합니다.
행동: HPV 자체 샘플링
모든 참가자는 HPV 자체 샘플링 개입을 받게 됩니다. HPV 자가 검체 채취는 탐폰과 유사한 기기를 이용해 개인이 할 수 있는 자궁경부암 검진이다. 이 중재는 자궁경부암의 주요 원인인 고위험 HPV에 대해 테스트합니다. 각 참가자는 개입을 한 번만 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 자체 샘플링 섭취
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
HPV 자체 샘플링을 완료한 적격 여성의 비율
연구 완료를 통해 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Julia Seay, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20161052

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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