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HPV-Selbstprobenentnahme für das Gebärmutterhalskrebs-Screening bei lesbischen, bisexuellen und queeren (LBQ) Frauen

24. September 2018 aktualisiert von: Julia Seay, University of Miami

HPV-Selbstprobenentnahme für das Gebärmutterhalskrebs-Screening bei lesbischen, bisexuellen und queeren (LBQ) Frauen: Eine Pilotstudie

In der vorgeschlagenen Studie wird die Implementierung einer Selbstprobenentnahmeintervention für humane Papillomaviren (HPV) bei in Südflorida lebenden LBQ-Frauen mit unzureichendem Screening untersucht. Im Rahmen der Studie werden Teilnehmer für die Selbstprobenentnahme an kommunalen Veranstaltungsorten angemeldet. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Selbstprobennehmer auf Machbarkeit und Akzeptanz innerhalb dieser unterversorgten Bevölkerung zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich selbst als lesbische, bisexuelle oder queere Frau
  • Bei der Geburt zugewiesenes weibliches Geschlecht
  • Englisch sprechend
  • Alter 25-65 Jahre
  • Geben Sie an, in den letzten drei Jahren keinen Pap-Abstrich gemacht zu haben (gemäß den USPSTF-Richtlinien).
  • Wenn Sie 30 Jahre oder älter sind, geben Sie an, in den letzten 5 Jahren keinen Pap-Abstrich/HPV-Co-Test durchgeführt zu haben (gemäß USPSTF-Richtlinien).

Ausschlusskriterien:

  • Berichten Sie über eine Hysterektomie
  • Berichten Sie über eine Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs
  • nicht in der Lage zuzustimmen
  • Schwangere Frau
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: HPV-Selbstprobenahme
Alle Teilnehmer erhalten eine Intervention zur HPV-Selbstprobenahme. Bei der HPV-Selbstprobenahme handelt es sich um ein Screening auf Gebärmutterhalskrebs, das privat mit einem Gerät durchgeführt werden kann, das einem Tampon ähnelt. Bei diesem Eingriff wird auf Hochrisiko-HPV getestet, die Hauptursache für Gebärmutterhalskrebs. Jeder Teilnehmer führt die Intervention nur einmal durch.
Verhalten: HPV-Selbstprobenahme
Alle Teilnehmer erhalten eine Intervention zur HPV-Selbstprobenahme. Bei der HPV-Selbstprobenahme handelt es sich um ein Screening auf Gebärmutterhalskrebs, das privat mit einem Gerät durchgeführt werden kann, das einem Tampon ähnelt. Bei diesem Eingriff wird auf Hochrisiko-HPV getestet, die Hauptursache für Gebärmutterhalskrebs. Jeder Teilnehmer führt die Intervention nur einmal durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von HPV-Selbstproben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Prozentsatz der berechtigten Frauen, die die HPV-Selbstprobenentnahme durchführen
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Seay, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20161052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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