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Automuestreo de VPH para la detección del cáncer de cuello uterino entre mujeres lesbianas, bisexuales y queer (LBQ)

24 de septiembre de 2018 actualizado por: Julia Seay, University of Miami

Automuestreo de VPH para la detección del cáncer de cuello uterino entre mujeres lesbianas, bisexuales y queer (LBQ): un estudio piloto

El estudio propuesto examinará la implementación de una intervención de automuestreo del virus del papiloma humano (VPH) para mujeres LBQ que viven en el sur de Florida y que no han sido evaluadas adecuadamente. El estudio inscribirá a los participantes para recibir la intervención de automuestreo en lugares comunitarios. El propósito de este estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad del automuestreador dentro de esta población desatendida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificarse como mujer lesbiana, bisexual o queer
  • Sexo femenino asignado al nacer
  • Habla ingles
  • edades 25-65 años
  • informar que no se ha realizado una prueba de Papanicolaou en los últimos tres años (según las pautas de USPSTF)
  • si tiene 30 años o más, informe que no se ha hecho una prueba conjunta de Papanicolaou/VPH en los últimos 5 años (según las pautas de USPSTF)

Criterio de exclusión:

  • informar haber tenido una histerectomía
  • informar tener antecedentes de cáncer de cuello uterino
  • incapaz de consentir
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Automuestreo de VPH
Todos los participantes recibirán una intervención de automuestreo de VPH. La automuestra de VPH es una prueba de detección de cáncer de cuello uterino que se puede realizar en privado, utilizando un dispositivo similar a un tampón. Esta intervención prueba el VPH de alto riesgo, la causa principal del cáncer de cuello uterino. Cada participante completará la intervención una sola vez.
Conductual: Automuestreo de VPH
Todos los participantes recibirán una intervención de automuestreo de VPH. La automuestra de VPH es una prueba de detección de cáncer de cuello uterino que se puede realizar en privado, utilizando un dispositivo similar a un tampón. Esta intervención prueba el VPH de alto riesgo, la causa principal del cáncer de cuello uterino. Cada participante completará la intervención una sola vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de automuestreo de VPH
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Porcentaje de mujeres elegibles que completan el auto-muestreo de VPH
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Seay, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20161052

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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