Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-zelfafname voor screening op baarmoederhalskanker bij lesbische, biseksuele en queer (LBQ) vrouwen

24 september 2018 bijgewerkt door: Julia Seay, University of Miami

HPV-zelfafname voor screening op baarmoederhalskanker bij lesbische, biseksuele en queer (LBQ) vrouwen: een pilotstudie

De voorgestelde studie zal de implementatie onderzoeken van een zelfbemonsteringsinterventie van het humaan papillomavirus (HPV) voor ondergescreende LBQ-vrouwen die in Zuid-Florida wonen. De studie zal deelnemers inschrijven om de zelfbemonsterende interventie te ontvangen in gemeenschapslocaties. Het doel van deze studie is om de zelf-sampler te testen op haalbaarheid en aanvaardbaarheid binnen deze achtergestelde populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zich identificeren als lesbische, biseksuele of queer vrouw
  • Toegewezen vrouwelijk geslacht bij de geboorte
  • Engels sprekende
  • leeftijd 25-65 jaar
  • melden dat u de afgelopen drie jaar geen uitstrijkje heeft gehad (volgens de USPSTF-richtlijnen)
  • als u 30 jaar of ouder bent, rapporteer dan dat u de afgelopen 5 jaar geen uitstrijkje/HPV-co-test heeft ondergaan (volgens de USPSTF-richtlijnen)

Uitsluitingscriteria:

  • melden een hysterectomie te hebben ondergaan
  • rapport met een voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker
  • niet kunnen instemmen
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: HPV Zelfafname
Alle deelnemers krijgen HPV zelfafname-interventie. HPV-zelfafname is een screening op baarmoederhalskanker die privé kan worden uitgevoerd met behulp van een apparaat dat lijkt op een tampon. Deze interventie test op hoog-risico HPV, de primaire oorzaak van baarmoederhalskanker. Elke deelnemer voltooit de interventie slechts één keer.
Gedragsmatig: HPV-zelfafname
Alle deelnemers krijgen HPV zelfafname-interventie. HPV-zelfafname is een screening op baarmoederhalskanker die privé kan worden uitgevoerd met behulp van een apparaat dat lijkt op een tampon. Deze interventie test op hoog-risico HPV, de primaire oorzaak van baarmoederhalskanker. Elke deelnemer voltooit de interventie slechts één keer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV Self-sampling opname
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Percentage in aanmerking komende vrouwen dat de HPV-zelfafname voltooit
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Seay, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20161052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskankerscreening

Klinische onderzoeken op HPV-zelfafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren