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- Essai clinique NCT03012932
Auto-échantillonnage du VPH pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes lesbiennes, bisexuelles et queer (LBQ)
24 septembre 2018 mis à jour par: Julia Seay, University of Miami
Auto-échantillonnage du VPH pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes lesbiennes, bisexuelles et queer (LBQ) : une étude pilote
L'étude proposée examinera la mise en œuvre d'une intervention d'auto-échantillonnage du virus du papillome humain (VPH) pour les femmes LBQ sous-dépistées vivant dans le sud de la Floride.
L'étude recrutera des participants pour recevoir l'intervention d'auto-échantillonnage dans des lieux communautaires.
Le but de cette étude est de piloter l'auto-échantillonneur pour la faisabilité et l'acceptabilité au sein de cette population mal desservie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme femme lesbienne, bisexuelle ou queer
- Attribution du sexe féminin à la naissance
- anglophone
- 25-65 ans
- déclarer ne pas avoir eu de frottis vaginal au cours des trois dernières années (selon les directives de l'USPSTF)
- si vous avez 30 ans ou plus, déclarez ne pas avoir subi de test de Pap/co-test HPV au cours des 5 dernières années (selon les directives de l'USPSTF)
Critère d'exclusion:
- déclarer avoir subi une hystérectomie
- déclarer avoir des antécédents de cancer du col de l'utérus
- incapable de consentir
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Auto-échantillonnage VPH
Tous les participants recevront une intervention d'auto-échantillonnage du VPH.
L'auto-prélèvement du VPH est un dépistage du cancer du col de l'utérus qui peut être effectué en privé, à l'aide d'un appareil semblable à un tampon.
Cette intervention teste le VPH à haut risque, la principale cause du cancer du col de l'utérus.
Chaque participant effectuera l'intervention une seule fois.
|
Tous les participants recevront une intervention d'auto-échantillonnage du VPH.
L'auto-prélèvement du VPH est un dépistage du cancer du col de l'utérus qui peut être effectué en privé, à l'aide d'un appareil semblable à un tampon.
Cette intervention teste le VPH à haut risque, la principale cause du cancer du col de l'utérus.
Chaque participant effectuera l'intervention une seule fois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Absorption de l'auto-échantillonnage HPV
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Pourcentage de femmes éligibles qui effectuent l'auto-échantillonnage du VPH
|
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Seay, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Première publication (Estimation)
6 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20161052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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