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Auto-échantillonnage du VPH pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes lesbiennes, bisexuelles et queer (LBQ)

24 septembre 2018 mis à jour par: Julia Seay, University of Miami

Auto-échantillonnage du VPH pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes lesbiennes, bisexuelles et queer (LBQ) : une étude pilote

L'étude proposée examinera la mise en œuvre d'une intervention d'auto-échantillonnage du virus du papillome humain (VPH) pour les femmes LBQ sous-dépistées vivant dans le sud de la Floride. L'étude recrutera des participants pour recevoir l'intervention d'auto-échantillonnage dans des lieux communautaires. Le but de cette étude est de piloter l'auto-échantillonneur pour la faisabilité et l'acceptabilité au sein de cette population mal desservie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33146
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme femme lesbienne, bisexuelle ou queer
  • Attribution du sexe féminin à la naissance
  • anglophone
  • 25-65 ans
  • déclarer ne pas avoir eu de frottis vaginal au cours des trois dernières années (selon les directives de l'USPSTF)
  • si vous avez 30 ans ou plus, déclarez ne pas avoir subi de test de Pap/co-test HPV au cours des 5 dernières années (selon les directives de l'USPSTF)

Critère d'exclusion:

  • déclarer avoir subi une hystérectomie
  • déclarer avoir des antécédents de cancer du col de l'utérus
  • incapable de consentir
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Auto-échantillonnage VPH
Tous les participants recevront une intervention d'auto-échantillonnage du VPH. L'auto-prélèvement du VPH est un dépistage du cancer du col de l'utérus qui peut être effectué en privé, à l'aide d'un appareil semblable à un tampon. Cette intervention teste le VPH à haut risque, la principale cause du cancer du col de l'utérus. Chaque participant effectuera l'intervention une seule fois.
Tous les participants recevront une intervention d'auto-échantillonnage du VPH. L'auto-prélèvement du VPH est un dépistage du cancer du col de l'utérus qui peut être effectué en privé, à l'aide d'un appareil semblable à un tampon. Cette intervention teste le VPH à haut risque, la principale cause du cancer du col de l'utérus. Chaque participant effectuera l'intervention une seule fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption de l'auto-échantillonnage HPV
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Pourcentage de femmes éligibles qui effectuent l'auto-échantillonnage du VPH
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Seay, PhD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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