Autocampionamento dell'HPV per lo screening del cancro cervicale tra donne lesbiche, bisessuali e queer (LBQ)
24 settembre 2018 aggiornato da: Julia Seay, University of Miami
Autocampionamento dell'HPV per lo screening del cancro cervicale tra donne lesbiche, bisessuali e queer (LBQ): uno studio pilota
Lo studio proposto esaminerà l'implementazione di un intervento di autocampionamento del virus del papilloma umano (HPV) per le donne LBQ sottoposte a screening che vivono nel sud della Florida.
Lo studio iscriverà i partecipanti a ricevere l'intervento di autocampionamento nei luoghi della comunità.
Lo scopo di questo studio è pilotare l'autocampionatore per la fattibilità e l'accettabilità all'interno di questa popolazione svantaggiata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificati come donna lesbica, bisessuale o queer
- Sesso femminile assegnato alla nascita
- parlando inglese
- età 25-65 anni
- riferire di non aver avuto un pap test negli ultimi tre anni (secondo le linee guida USPSTF)
- se l'età è pari o superiore a 30 anni, riferire di non aver effettuato un pap test/co-test HPV negli ultimi 5 anni (secondo le linee guida USPSTF)
Criteri di esclusione:
- riferisce di aver subito un'isterectomia
- riferire di avere una storia di cancro cervicale
- incapace di acconsentire
- Donne incinte
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Autocampionamento HPV
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento di autocampionamento HPV.
L'autocampionamento dell'HPV è uno screening del cancro cervicale che può essere eseguito in privato, utilizzando un dispositivo simile a un tampone.
Questo intervento testa l'HPV ad alto rischio, la causa principale del cancro cervicale.
Ogni partecipante completerà l'intervento una sola volta.
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Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento di autocampionamento HPV.
L'autocampionamento dell'HPV è uno screening del cancro cervicale che può essere eseguito in privato, utilizzando un dispositivo simile a un tampone.
Questo intervento testa l'HPV ad alto rischio, la causa principale del cancro cervicale.
Ogni partecipante completerà l'intervento una sola volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento per autocampionamento dell'HPV
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
|
Percentuale di donne idonee che completano l'autocampionamento HPV
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attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Seay, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20161052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .