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Autocampionamento dell'HPV per lo screening del cancro cervicale tra donne lesbiche, bisessuali e queer (LBQ)

24 settembre 2018 aggiornato da: Julia Seay, University of Miami

Autocampionamento dell'HPV per lo screening del cancro cervicale tra donne lesbiche, bisessuali e queer (LBQ): uno studio pilota

Lo studio proposto esaminerà l'implementazione di un intervento di autocampionamento del virus del papilloma umano (HPV) per le donne LBQ sottoposte a screening che vivono nel sud della Florida. Lo studio iscriverà i partecipanti a ricevere l'intervento di autocampionamento nei luoghi della comunità. Lo scopo di questo studio è pilotare l'autocampionatore per la fattibilità e l'accettabilità all'interno di questa popolazione svantaggiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificati come donna lesbica, bisessuale o queer
  • Sesso femminile assegnato alla nascita
  • parlando inglese
  • età 25-65 anni
  • riferire di non aver avuto un pap test negli ultimi tre anni (secondo le linee guida USPSTF)
  • se l'età è pari o superiore a 30 anni, riferire di non aver effettuato un pap test/co-test HPV negli ultimi 5 anni (secondo le linee guida USPSTF)

Criteri di esclusione:

  • riferisce di aver subito un'isterectomia
  • riferire di avere una storia di cancro cervicale
  • incapace di acconsentire
  • Donne incinte
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Autocampionamento HPV
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento di autocampionamento HPV. L'autocampionamento dell'HPV è uno screening del cancro cervicale che può essere eseguito in privato, utilizzando un dispositivo simile a un tampone. Questo intervento testa l'HPV ad alto rischio, la causa principale del cancro cervicale. Ogni partecipante completerà l'intervento una sola volta.
Comportamentale: Autocampionamento HPV
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento di autocampionamento HPV. L'autocampionamento dell'HPV è uno screening del cancro cervicale che può essere eseguito in privato, utilizzando un dispositivo simile a un tampone. Questo intervento testa l'HPV ad alto rischio, la causa principale del cancro cervicale. Ogni partecipante completerà l'intervento una sola volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento per autocampionamento dell'HPV
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Percentuale di donne idonee che completano l'autocampionamento HPV
attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Seay, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20161052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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