レズビアン、バイセクシュアル、クィア (LBQ) 女性の子宮頸がんスクリーニングのための HPV 自己サンプリング
2018年9月24日 更新者：Julia Seay、University of Miami
レズビアン、バイセクシュアル、クィア (LBQ) 女性の子宮頸がんスクリーニングのための HPV 自己サンプリング: パイロット研究
提案された研究では、南フロリダに住むスクリーニングを受けていないLBQ女性に対するヒトパピローマウイルス（HPV）の自己サンプリング介入の実施を検討する。
この研究では、コミュニティの場で自己サンプリング介入を受ける参加者を登録します。
この研究の目的は、この十分なサービスを受けられていない人々の中で、セルフサンプラーの実現可能性と受け入れ可能性を試行することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33146
- University of Miami
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- レズビアン、バイセクシュアル、またはクィアの女性であると自認する
- 出生時に女性の性別が割り当てられる
- 英語を話す
- 年齢 25 ～ 65 歳
- 過去 3 年間パップスミアを受けていないことを報告する (USPSTF ガイドラインによる)
- 30歳以上の場合、過去5年以内にパプスメア/HPVの同時検査を受けていないことを報告する（USPSTFガイドラインによる）
除外基準:
- 子宮摘出術を受けたことを報告する
- 子宮頸がんの既往歴があることを報告する
- 同意できない
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：HPV セルフサンプリング
すべての参加者は HPV 自己サンプリング介入を受けます。
HPV 自己採取は、タンポンに似た器具を使用して、プライベートで行うことができる子宮頸がん検査です。
この介入では、子宮頸がんの主な原因である高リスク HPV を検査します。
各参加者は介入を 1 回だけ完了します。
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すべての参加者は HPV 自己サンプリング介入を受けます。
HPV 自己採取は、タンポンに似た器具を使用して、プライベートで行うことができる子宮頸がん検査です。
この介入では、子宮頸がんの主な原因である高リスク HPV を検査します。
各参加者は介入を 1 回だけ完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HPV 自己サンプリングによる取り込み
時間枠：学習完了まで、最長1年間
|
HPV自己サンプリングを完了した適格な女性の割合
|
学習完了まで、最長1年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julia Seay, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月2日
一次修了 (実際)
2018年3月24日
研究の完了 (実際)
2018年3月24日
試験登録日
最初に提出
2017年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月24日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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