Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельный отбор проб на ВПЧ для скрининга рака шейки матки среди лесбиянок, бисексуалов и квир-женщин (LBQ)

24 сентября 2018 г. обновлено: Julia Seay, University of Miami

Самостоятельный отбор проб на ВПЧ для скрининга рака шейки матки среди лесбиянок, бисексуалов и квир-женщин (LBQ): пилотное исследование

В предлагаемом исследовании будет рассмотрено осуществление вмешательства по самостоятельному взятию проб на вирус папилломы человека (ВПЧ) у недостаточно обследованных женщин LBQ, проживающих в Южной Флориде. В исследовании будут участвовать участники, которые будут принимать участие в самостоятельном отборе проб в общественных местах. Целью данного исследования является пилотирование устройства для самостоятельного взятия проб на предмет его осуществимости и приемлемости для этой недостаточно обслуживаемой группы населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как лесбиянку, бисексуалку или квир-женщину
  • Присвоенный женский пол при рождении
  • англоговорящий
  • возраст 25-65 лет
  • сообщить об отсутствии мазка Папаниколау за последние три года (в соответствии с рекомендациями USPSTF)
  • если возраст 30 лет и старше, сообщите об отсутствии ко-теста мазка Папаниколау/ВПЧ в течение последних 5 лет (в соответствии с рекомендациями USPSTF)

Критерий исключения:

  • сообщить о гистерэктомии
  • сообщить о раке шейки матки в анамнезе
  • не могу дать согласие
  • Беременные женщины
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Самостоятельный отбор образцов ВПЧ
Все участники пройдут процедуру самостоятельного взятия проб на ВПЧ. Самостоятельный забор образцов на ВПЧ — это скрининг рака шейки матки, который можно проводить в частном порядке с помощью устройства, похожего на тампон. Это вмешательство проверяет на ВПЧ высокого риска, основную причину рака шейки матки. Каждый участник завершит интервенцию только один раз.
Поведенческий: Самостоятельный забор образцов ВПЧ
Все участники пройдут процедуру самостоятельного взятия проб на ВПЧ. Самостоятельный забор образцов на ВПЧ — это скрининг рака шейки матки, который можно проводить в частном порядке с помощью устройства, похожего на тампон. Это вмешательство проверяет на ВПЧ высокого риска, основную причину рака шейки матки. Каждый участник завершит интервенцию только один раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение ВПЧ при самостоятельном взятии проб
Временное ограничение: по окончании обучения, до 1 года
Процент отвечающих критериям женщин, завершивших самостоятельный забор образцов на ВПЧ
по окончании обучения, до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Julia Seay, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20161052

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг рака шейки матки

Клинические исследования Самостоятельный забор образцов ВПЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться