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Autoamostragem de HPV para rastreamento de câncer cervical entre mulheres lésbicas, bissexuais e queer (LBQ)

24 de setembro de 2018 atualizado por: Julia Seay, University of Miami

Autoamostragem de HPV para rastreamento de câncer cervical entre mulheres lésbicas, bissexuais e queer (LBQ): um estudo piloto

O estudo proposto examinará a implementação de uma intervenção de auto-amostragem do Vírus do Papiloma Humano (HPV) para mulheres LBQ submetidas a triagem que vivem no sul da Flórida. O estudo inscreverá participantes para receber a intervenção de auto-amostragem em locais da comunidade. O objetivo deste estudo é pilotar o auto-amostrador para viabilidade e aceitabilidade dentro desta população carente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificar-se como lésbica, bissexual ou mulher queer
  • Sexo feminino atribuído no nascimento
  • falando inglês
  • idades 25-65 anos
  • relatar não ter feito exame de Papanicolaou nos últimos três anos (de acordo com as diretrizes da USPSTF)
  • se tiver 30 anos ou mais, informe que não fez exame de Papanicolau/co-teste de HPV nos últimos 5 anos (de acordo com as diretrizes da USPSTF)

Critério de exclusão:

  • relata ter feito uma histerectomia
  • relatar ter histórico de câncer cervical
  • incapaz de consentir
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Autoamostragem de HPV
Todos os participantes receberão intervenção de auto-amostragem de HPV. A auto-amostragem de HPV é um rastreio do cancro do colo do útero que pode ser feito em privado, utilizando um dispositivo semelhante a um tampão. Esta intervenção testa o HPV de alto risco, a principal causa do câncer cervical. Cada participante completará a intervenção apenas uma vez.
Comportamental: Autoamostragem de HPV
Todos os participantes receberão intervenção de auto-amostragem de HPV. A auto-amostragem de HPV é um rastreio do cancro do colo do útero que pode ser feito em privado, utilizando um dispositivo semelhante a um tampão. Esta intervenção testa o HPV de alto risco, a principal causa do câncer cervical. Cada participante completará a intervenção apenas uma vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de auto-amostragem de HPV
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
Porcentagem de mulheres elegíveis que completam a autoamostragem de HPV
até a conclusão do estudo, até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Seay, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20161052

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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