Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HPV önmintavétel méhnyakrák-szűréshez leszbikus, biszexuális és queer (LBQ) nők körében

2018. szeptember 24. frissítette: Julia Seay, University of Miami

HPV önmintavétel méhnyakrákszűréshez leszbikus, biszexuális és queer (LBQ) nők körében: kísérleti tanulmány

A javasolt tanulmány megvizsgálja a humán papilloma vírus (HPV) önmintavételezési beavatkozásának megvalósítását a Dél-Floridában élő, alulszűrt LBQ nők számára. A vizsgálat során a résztvevőket bevonják az önmintavételi beavatkozásba közösségi helyszíneken. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kipróbálja az önmintavételezőt a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság szempontjából ezen a rosszul ellátott populáción belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • University of Miami

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ön leszbikus, biszexuális vagy furcsa nőként azonosítja magát
  • Születéskor hozzárendelt női nem
  • Angol nyelvű
  • 25-65 éves korig
  • jelentése, hogy az elmúlt három évben nem volt papakenet (az USPSTF irányelvei szerint)
  • ha 30 éves vagy idősebb, jelentse, hogy az elmúlt 5 évben nem végeztek Pap-kenetet/HPV társtesztet (az USPSTF irányelvei szerint)

Kizárási kritériumok:

  • beszámolt arról, hogy méheltávolításon esett át
  • beszámolt arról, hogy a kórelőzményében méhnyakrák szerepel
  • nem tud beleegyezni
  • Terhes nők
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: HPV önmintavétel
Minden résztvevő HPV önmintavételezésben részesül. A HPV önmintavétel egy méhnyakrákszűrés, amely zártkörűen, tamponhoz hasonló eszközzel végezhető. Ez a beavatkozás a magas kockázatú HPV-t, a méhnyakrák elsődleges okát vizsgálja. Minden résztvevő csak egyszer hajtja végre a beavatkozást.
Viselkedési: HPV önmintavétel
Minden résztvevő HPV önmintavételezésben részesül. A HPV önmintavétel egy méhnyakrákszűrés, amely zártkörűen, tamponhoz hasonló eszközzel végezhető. Ez a beavatkozás a magas kockázatú HPV-t, a méhnyakrák elsődleges okát vizsgálja. Minden résztvevő csak egyszer hajtja végre a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV önmintavételezés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
Azon jogosult nők százalékos aránya, akik elvégezték a HPV önmintavételt
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Seay, PhD, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20161052

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák szűrés

Klinikai vizsgálatok a HPV önmintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel