- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03012932
HPV-selvprøvetaking for screening av livmorhalskreft blant lesbiske, bifile og skeive (LBQ) kvinner
24. september 2018 oppdatert av: Julia Seay, University of Miami
HPV-selvprøvetaking for screening av livmorhalskreft blant lesbiske, bifile og skeive (LBQ) kvinner: En pilotstudie
Den foreslåtte studien vil undersøke implementeringen av en selvprøvetakende intervensjon for humant papillomavirus (HPV) for underscreenede LBQ-kvinner som bor i Sør-Florida.
Studien vil melde deltakere til å motta selvsamplingsintervensjonen på lokale arenaer.
Hensikten med denne studien er å pilotere selvprøvetakeren for gjennomførbarhet og aksept i denne undertjente populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som lesbisk, bifil eller skeiv kvinne
- Tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen
- engelsktalende
- alderen 25-65 år
- rapporter om ikke å ha tatt celleprøve de siste tre årene (i henhold til USPSTF-retningslinjene)
- hvis du er 30 år eller eldre, rapporter at du ikke har hatt en celleprøve/HPV-samtest i løpet av de siste 5 årene (i henhold til USPSTF-retningslinjene)
Ekskluderingskriterier:
- rapportere å ha tatt en hysterektomi
- rapportere å ha en historie med livmorhalskreft
- ute av stand til å samtykke
- Gravide kvinner
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: HPV Selvprøvetaking
Alle deltakere vil motta HPV-selvprøveintervensjon.
HPV-selvprøvetaking er en livmorhalskreftscreening som kan gjøres privat ved hjelp av en enhet som ligner på en tampong.
Denne intervensjonen tester for høyrisiko HPV, den primære årsaken til livmorhalskreft.
Hver deltaker vil bare gjennomføre intervensjonen én gang.
|
Alle deltakere vil motta HPV-selvprøveintervensjon.
HPV-selvprøvetaking er en livmorhalskreftscreening som kan gjøres privat ved hjelp av en enhet som ligner på en tampong.
Denne intervensjonen tester for høyrisiko HPV, den primære årsaken til livmorhalskreft.
Hver deltaker vil bare gjennomføre intervensjonen én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV Selvprøvetaking
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Andel kvalifiserte kvinner som fullfører HPV-selvprøver
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Seay, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20161052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreftscreening
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicFullførtScreening koloskopiForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatDanube University KremsFullført
-
Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | StrålebehandlingKina
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCFullført
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Fullført
Kliniske studier på HPV-selvprøvetaking
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Hygeia Touch Inc.FullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Vaginal utflod | SelvprøvetakingTaiwan
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationFullførtLivmorhalskreft | Infeksjon av humant papillomavirusForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtSunt emneForente stater
-
Human Cell DesignHar ikke rekruttert ennåAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåSpredt intravaskulær koagulasjon assosiert med septisk sjokkFrankrike
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
Ohio State UniversityFullført