- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03012932
HPV-itsenäytteenotto kohdunkaulansyövän seulontaa varten lesbo-, biseksuaali- ja queer-naisten (LBQ) keskuudessa
maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Julia Seay, University of Miami
HPV-itsenäytteenotto kohdunkaulan syövän seulontaa varten lesbo-, biseksuaali- ja queer-naisten (LBQ) keskuudessa: pilottitutkimus
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan ihmisen papilloomaviruksen (HPV) itsenäytteenottotoimenpiteen toteuttamista Etelä-Floridassa asuville alitarkastetuille LBQ-naisille.
Tutkimukseen rekisteröidään osallistujat saamaan omaotoksen interventiota yhteisöllisissä tiloissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida omanäytteenottoa toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden suhteen tässä alipalvetussa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsesi lesboksi, biseksuaaliksi tai omituiseksi naiseksi
- Määritetty naissukupuoli syntymän yhteydessä
- englantia puhuva
- ikä 25-65 vuotta
- raportoi, ettei sinulla ole ollut papa-kokeilua viimeisen kolmen vuoden aikana (USPSTF:n ohjeiden mukaan)
- jos olet vähintään 30-vuotias, ilmoita, ettei sinulla ole papa-kokeilua/HPV-yhteiskustia viimeisen 5 vuoden aikana (USPSTF-ohjeiden mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoittanut, että hänelle on tehty kohdunpoisto
- raportti, jolla on ollut kohdunkaulan syöpää
- ei pysty suostumaan
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HPV:n oma näytteenotto
Kaikki osallistujat saavat itse HPV-näytteenoton.
HPV-itsenäytteenotto on kohdunkaulan syövän seulonta, joka voidaan tehdä yksityisesti tamponin kaltaisella laitteella.
Tällä interventiolla testataan korkean riskin HPV:tä, joka on kohdunkaulasyövän ensisijainen syy.
Jokainen osallistuja suorittaa intervention vain kerran.
|
Kaikki osallistujat saavat itse HPV-näytteenoton.
HPV-itsenäytteenotto on kohdunkaulan syövän seulonta, joka voidaan tehdä yksityisesti tamponin kaltaisella laitteella.
Tällä interventiolla testataan korkean riskin HPV:tä, joka on kohdunkaulasyövän ensisijainen syy.
Jokainen osallistuja suorittaa intervention vain kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-näytteenotto itse
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Prosenttiosuus kelvollisista naisista, jotka suorittavat itse HPV-näytteenoton
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Seay, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20161052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .