- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03012932
HPV-självprov för screening av livmoderhalscancer bland lesbiska, bisexuella och queera (LBQ) kvinnor
24 september 2018 uppdaterad av: Julia Seay, University of Miami
HPV-självprovtagning för screening av livmoderhalscancer bland lesbiska, bisexuella och queera (LBQ) kvinnor: en pilotstudie
Den föreslagna studien kommer att undersöka genomförandet av ett självprovtagningsingripande för mänskligt papillomvirus (HPV) för kvinnor med underscreenade LBQ som bor i södra Florida.
Studien kommer att registrera deltagare för att ta emot självprovtagningsinterventionen på lokaler i samhället.
Syftet med denna studie är att testa självprovtagaren för genomförbarhet och acceptans inom denna underbetjänade population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som lesbisk, bisexuell eller queer kvinna
- Tilldelas kvinnligt kön vid födseln
- engelsktalande
- åldrarna 25-65 år
- rapportera att inte ha haft ett cellprov under de senaste tre åren (enligt USPSTF-riktlinjer)
- Om du är 30 år eller äldre, rapportera att du inte har gjort ett cellprov/HPV-samtest under de senaste 5 åren (enligt USPSTF-riktlinjerna)
Exklusions kriterier:
- rapportera att ha genomgått en hysterektomi
- rapportera att ha en historia av livmoderhalscancer
- inte kan samtycka
- Gravid kvinna
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: HPV Självprovtagning
Alla deltagare kommer att få HPV-självprovsinsatser.
HPV-självprovtagning är en screening av livmoderhalscancer som kan göras privat med hjälp av en apparat som liknar en tampong.
Denna intervention testar för högrisk HPV, den primära orsaken till livmoderhalscancer.
Varje deltagare kommer att genomföra interventionen endast en gång.
|
Alla deltagare kommer att få HPV-självprovsinsatser.
HPV-självprovtagning är en screening av livmoderhalscancer som kan göras privat med hjälp av en apparat som liknar en tampong.
Denna intervention testar för högrisk HPV, den primära orsaken till livmoderhalscancer.
Varje deltagare kommer att genomföra interventionen endast en gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV Självprovtagning
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Andel av berättigade kvinnor som genomför HPV-självprov
|
genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julia Seay, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
24 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20161052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Screening för livmoderhalscancer
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCervical Pedicle Skruv
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
Cairo UniversitySuez UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Harran UniversityHar inte rekryterat ännuAllmän anestesi | Sköldkörtelkirurgi | Cervical Plexus Block
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Cairo UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på HPV självprovtagning
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadFriskt ämneFörenta staterna
-
Ellele HealthRoyal Infirmary of Edinburgh; Gateshead Health NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHumant papillomvirusinfektion | Humant papillomvirus-relaterat karcinomFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuHIV-infektion | Humant papillomvirus-relaterat livmoderhalscancer | ScreeningstrategiKenya