Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost neinvazivního měření karboxyhemoglobinu a celkového hemoglobinu na pohotovosti

14. června 2022 aktualizováno: Masimo Corporation

Multicentrická studie o užitečnosti neinvazivního měření karboxyhemoglobinu a celkového hemoglobinu u pacientů na pohotovosti

Účelem této studie je určit klinickou užitečnost třídicího screeningu na anémii a otravu oxidem uhelnatým (COP) v podmínkách ED. Toto je prospektivní, nerandomizovaná, multicentrická studie provádění simultánního neinvazivního testování u dvou běžné poruchy (COP a anémie). Stanovíme limity shody a výkonnostní charakteristiky hodnot neinvazivního karboxyhemoglobinu (SpCO) a hemoglobinu (SpHb) ve srovnání se standardními krevními testy pro měření karboxyhemoglobinu a hemoglobinu na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

813

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1 rok nebo starší.
  • Alespoň jedna číslice má přijatelnou šířku měřenou měřicím přístrojem poskytnutým studiem.
  • Předvedení na pohotovostní oddělení pro jakoukoli stížnost.
  • Možnost IV katétru a/nebo odběru krve pro CBC jako standardní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou z jakéhokoli důvodu souhlasit
  • Pacienti s lakováním nehtů, změnou barvy nebo traumatem na prstech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Subjekty zařazené do testovací skupiny obdrží pulzní oxymetr
Přístroj: Pulzní oxymetr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi SpCO a COHb
Časové okno: Až 3 hodiny

Změřte rozdíl mezi neinvazivním karboxyhemoglobinem (SpCO) a karboxyhemoglobinem stanoveným kooximetrickým měřením krve (COHb) vypočteným jako standardní odchylka.

Průměrný rozdíl mezi párovým Masimo neinvazivním karboxyhemoglobinem (SpCO) a referenčním karboxyhemoglobinem (COHb) stanoveným kooximetrickým měřením krve reprezentovaný jako střední odchylka.
Až 3 hodiny
SpCO Detekce otravy oxidem uhelnatým (COP)
Časové okno: až 3 hodiny
Diagnostický výkon SpCO pro detekci COP měřený senzitivitou a specificitou ve srovnání s COHb.
až 3 hodiny
Užitečnost SpCO jako screeningového nástroje pro otravu oxidem uhelnatým
Časové okno: až 3 hodiny
Průzkum poskytovatelů zdravotní péče, zda screening SpCO vede k identifikaci okultní toxicity
až 3 hodiny
Farmakokinetika eliminace oxidu uhelnatého (CO) ve vztahu k podávání kyslíku
Časové okno: až 3 hodiny
Eliminace CO bude hodnocena jako funkce podaného kyslíku.
až 3 hodiny
Specifičnost SpHb při detekci anémie.
Časové okno: až 3 hodiny
Specifičnost při detekci skutečných neanemických subjektů, jak je stanoveno referenčním analyzátorem kooxymetru.
až 3 hodiny
Citlivost SpHb Detekce anémie.
Časové okno: až 3 hodiny
Citlivost při detekci skutečných anemických subjektů, jak je stanovena referenčním analyzátorem kooxymetru.
až 3 hodiny
SpHb Utility pro screening anémie
Časové okno: až 3 hodiny
Stanovte práh SpHb, který předpovídá klinický výsledek akutní léčby anémie
až 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masimo Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUNE0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní oxymetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit