Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytte av ikke-invasiv måling av karboksyhemoglobin og total hemoglobin i legevakten

14. juni 2022 oppdatert av: Masimo Corporation

En multisenterstudie om nytten av ikke-invasiv karboksyhemoglobin og total hemoglobinmåling hos akuttmottakspasienter

Hensikten med denne studien er å bestemme den kliniske nytten av triage-screening for anemi og karbonmonoksidforgiftning (COP) i ED-innstillingen. Dette er en prospektiv, ikke-randomisert, multisenterstudie av ytelsen til samtidige ikke-invasive tester for to vanlige lidelser (COP og anemi). Vi vil bestemme grensene for samsvar og ytelsesegenskaper for ikke-invasive karboksyhemoglobin (SpCO) og hemoglobin (SpHb) verdier sammenlignet med standard blodprøver for måling av karboksyhemoglobin og hemoglobin, i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

813

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 1 år eller eldre.
  • Minst ett siffer har akseptabel bredde målt med siffermåler levert av studien.
  • Presenteres for akuttmottaket for eventuell klage.
  • Potensial for IV-kateter og/eller blodprøvetaking for CBC som standardbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som av en eller annen grunn ikke kan samtykke
  • Pasienter med neglelakk, misfarging eller traumer i fingrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Forsøkspersonene som er registrert i testgruppen vil motta pulsoksymeteret
Enhet: Pulsoksymeter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom SpCO og COHb
Tidsramme: Opptil 3 timer

Mål forskjellen mellom ikke-invasivt karboksyhemoglobin (SpCO) og karboksyhemoglobin bestemt ved kooksymetermåling av blod (COHb) som beregnet i form av standardavvik.

Den gjennomsnittlige forskjellen mellom sammenkoblet Masimo ikke-invasiv karboksyhemoglobin (SpCO) og referansekarboksyhemoglobin (COHb) bestemt ved kooksymetermåling av blod representert som gjennomsnittlig skjevhet.
Opptil 3 timer
SpCO-deteksjon av karbonmonoksidforgiftning (COP)
Tidsramme: opptil 3 timer
Diagnostisk ytelse av SpCO for å detektere COP målt ved sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med COHb.
opptil 3 timer
Nytte av SpCO som et screeningverktøy for karbonmonoksidforgiftning
Tidsramme: opptil 3 timer
Undersøke helsepersonell om SpCO-screening fører til identifisering av okkult toksisitet
opptil 3 timer
Karbonmonoksid (CO) eliminasjonsfarmakokinetikk i forhold til oksygenadministrasjon
Tidsramme: opptil 3 timer
CO-eliminering vil bli evaluert som en funksjon av administrert oksygen.
opptil 3 timer
Spesifisitet av SpHb ved påvisning av anemi.
Tidsramme: opptil 3 timer
Spesifisitet ved påvisning av ekte ikke-anemiske individer som bestemt av kooksymeterreferanseanalysator.
opptil 3 timer
Sensitivitet for SpHb Deteksjon av anemi.
Tidsramme: opptil 3 timer
Følsomhet ved påvisning av ekte anemiske personer som bestemt av kooksymeterreferanseanalysator.
opptil 3 timer
SpHb-verktøy for screening av anemi
Tidsramme: opptil 3 timer
Etabler SpHb-terskel som forutsier det kliniske resultatet for akutt behandling av anemi
opptil 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masimo Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SUNE0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere