Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność nieinwazyjnego pomiaru karboksyhemoglobiny i hemoglobiny całkowitej w oddziale ratunkowym

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Masimo Corporation

Wieloośrodkowe badanie dotyczące przydatności nieinwazyjnego pomiaru karboksyhemoglobiny i całkowitej hemoglobiny u pacjentów oddziałów ratunkowych

Celem tego badania jest określenie przydatności klinicznej badań przesiewowych segregacyjnych pod kątem niedokrwistości i zatrucia tlenkiem węgla (COP) w warunkach SOR. Jest to prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie wydajności równoczesnych nieinwazyjnych testów dla dwóch powszechne zaburzenia (COP i niedokrwistość). Określimy granice zgodności i charakterystykę działania nieinwazyjnych wartości karboksyhemoglobiny (SpCO) i hemoglobiny (SpHb) w porównaniu ze standardowymi badaniami krwi do pomiaru karboksyhemoglobiny i hemoglobiny w warunkach oddziału ratunkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

813

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 1 rok lub starszy.
  • Co najmniej jedna cyfra ma akceptowalną szerokość zmierzoną za pomocą miernika cyfr dostarczonego w ramach badania.
  • Przedstawienie na oddziale ratunkowym w celu złożenia skargi.
  • Możliwość wprowadzenia cewnika dożylnego i/lub pobrania krwi do CBC w ramach standardowej opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody z jakiegokolwiek powodu
  • Pacjenci z lakierem do paznokci, przebarwieniami lub urazami palców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
Osoby zakwalifikowane do grupy testowej otrzymają pulsoksymetr
Urządzenie: Pulsoksymetr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między SpCO a COHb
Ramy czasowe: Do 3 godzin

Zmierzyć różnicę między nieinwazyjną karboksyhemoglobiną (SpCO) a karboksyhemoglobiną określoną za pomocą pomiaru krwi za pomocą współoksymetru (COHb), obliczoną na podstawie odchylenia standardowego.

Średnia różnica między parą nieinwazyjnych karboksyhemoglobiny (SpCO) Masimo i referencyjną karboksyhemoglobiną (COHb) określona za pomocą pomiaru krwi za pomocą współoksymetru jest reprezentowana jako średnie odchylenie.
Do 3 godzin
SpCO Wykrywanie zatrucia tlenkiem węgla (COP)
Ramy czasowe: do 3 godzin
Wydajność diagnostyczna SpCO do wykrywania COP mierzona czułością i swoistością w porównaniu z COHb.
do 3 godzin
Użyteczność SpCO jako narzędzia przesiewowego w kierunku zatrucia tlenkiem węgla
Ramy czasowe: do 3 godzin
Badanie pracowników służby zdrowia, czy badania przesiewowe SpCO prowadzą do identyfikacji okultystycznej toksyczności
do 3 godzin
Farmakokinetyka eliminacji tlenku węgla (CO) w odniesieniu do podawania tlenu
Ramy czasowe: do 3 godzin
Eliminacja CO zostanie oceniona jako funkcja podanego tlenu.
do 3 godzin
Swoistość SpHb w wykrywaniu niedokrwistości.
Ramy czasowe: do 3 godzin
Swoistość w wykrywaniu pacjentów bez anemii, określona za pomocą analizatora referencyjnego współoksymetru.
do 3 godzin
Czułość SpHb Wykrywanie niedokrwistości.
Ramy czasowe: do 3 godzin
Czułość w wykrywaniu osób z prawdziwą anemią, określona przez analizator referencyjny współoksymetru.
do 3 godzin
Narzędzie SpHb do badań przesiewowych niedokrwistości
Ramy czasowe: do 3 godzin
Ustal próg SpHb, który przewiduje wynik kliniczny ostrego leczenia niedokrwistości
do 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masimo Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUNE0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Pulsoksymetr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj