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Utilidad de la medición no invasiva de carboxihemoglobina y hemoglobina total en el servicio de urgencias

14 de junio de 2022 actualizado por: Masimo Corporation

Un estudio multicéntrico sobre la utilidad de la medición no invasiva de carboxihemoglobina y hemoglobina total en pacientes del departamento de emergencias

El propósito de este estudio es determinar la utilidad clínica de las pruebas de triaje para la anemia y el envenenamiento por monóxido de carbono (COP) en el entorno de urgencias. trastornos comunes (COP y anemia). Determinaremos los límites de concordancia y las características de rendimiento de los valores no invasivos de carboxihemoglobina (SpCO) y hemoglobina (SpHb) en comparación con los análisis de sangre estándar para la medición de carboxihemoglobina y hemoglobina, en el ámbito del servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

813

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Izmir, Pavo, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 1 año o más.
  • Al menos un dígito tiene un ancho aceptable según lo medido por el calibre de dígitos proporcionado por el estudio.
  • Acudir a urgencias por cualquier queja.
  • Posibilidad de catéter intravenoso y/o extracción de sangre para CBC como estándar de atención.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento por cualquier motivo
  • Pacientes con esmalte de uñas, decoloración o traumatismo en los dedos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba
Los sujetos inscritos en el grupo de prueba recibirán el oxímetro de pulso
Dispositivo: Oxímetro de pulso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre SpCO y COHb
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas

Mida la diferencia entre la carboxihemoglobina no invasiva (SpCO) y la carboxihemoglobina determinada por la medición del cooxímetro de sangre (COHb) calculada en términos de desviación estándar.

La diferencia promedio entre la carboxihemoglobina (SpCO) no invasiva de Masimo emparejada y la carboxihemoglobina (COHb) de referencia determinada por la medición del cooxímetro de la sangre representada como sesgo medio.
Hasta 3 horas
SpCO Detección de envenenamiento por monóxido de carbono (COP)
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
Rendimiento diagnóstico de SpCO para detectar COP medido por sensibilidad y especificidad en comparación con COHb.
hasta 3 horas
Utilidad de la SpCO como herramienta de detección del envenenamiento por monóxido de carbono
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
Encuestar a los proveedores de atención médica si la detección de SpCO conduce a la identificación de toxicidad oculta
hasta 3 horas
Farmacocinética de eliminación de monóxido de carbono (CO) en relación con la administración de oxígeno
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
La eliminación de CO se evaluará en función del oxígeno administrado.
hasta 3 horas
Especificidad de SpHb en la detección de anemia.
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
Especificidad en la detección de verdaderos sujetos no anémicos según lo determinado por el analizador de referencia cooxímetro.
hasta 3 horas
Sensibilidad de SpHb Detección de anemia.
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
Sensibilidad en la detección de verdaderos sujetos anémicos según lo determinado por el analizador de referencia cooxímetro.
hasta 3 horas
Utilidad de SpHb para la detección de anemia
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
Establecer el umbral de SpHb que predice el resultado clínico para el tratamiento agudo de la anemia
hasta 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Masimo Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SUNE0002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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