Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte af ikke-invasiv carboxyhæmoglobin og total hæmoglobin måling i akutmodtagelsen

14. juni 2022 opdateret af: Masimo Corporation

En multicenterundersøgelse af nytten af ​​ikke-invasiv carboxyhæmoglobin og total hæmoglobinmåling i akutmodtagelsespatienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den kliniske nytte af triage-screening for anæmi og kulilteforgiftning (COP) i ED-indstillingen. Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret, multicenterundersøgelse af udførelsen af ​​samtidige ikke-invasive tests for to almindelige lidelser (COP og anæmi). Vi vil bestemme grænserne for overensstemmelse og præstationskarakteristika for non-invasive carboxyhæmoglobin (SpCO) og hæmoglobin (SpHb) værdier sammenlignet med standard blodprøver til måling af carboxyhæmoglobin og hæmoglobin i akutmodtagelsesmiljøet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

813

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 1 år eller ældre.
  • Mindst ét ​​ciffer har en acceptabel bredde målt med ciffermåler, der er leveret af undersøgelsen.
  • Præsenterer til skadestuen for enhver klage.
  • Potentiale for IV-kateter og/eller blodudtagning for CBC som standardbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der af en eller anden grund ikke kan give samtykke
  • Patienter med neglelak, misfarvning eller traumer i fingrene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
De forsøgspersoner, der er tilmeldt testgruppen, vil modtage pulsoximeteret
Enhed: Pulsoximeter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem SpCO og COHb
Tidsramme: Op til 3 timer

Mål forskellen mellem non-invasiv carboxyhæmoglobin (SpCO) og carboxyhæmoglobin bestemt ved co-oximetermåling af blod (COHb) som beregnet i form af standardafvigelse.

Den gennemsnitlige forskel mellem parret Masimo non-invasiv carboxyhæmoglobin (SpCO) og reference carboxyhæmoglobin (COHb) bestemt ved co-oximetermåling af blod repræsenteret som middel bias.
Op til 3 timer
SpCO-påvisning af kulilteforgiftning (COP)
Tidsramme: op til 3 timer
Diagnostisk ydeevne af SpCO til påvisning af COP målt ved sensitivitet og specificitet sammenlignet med COHb.
op til 3 timer
Anvendelighed af SpCO som et screeningsværktøj til kulilteforgiftning
Tidsramme: op til 3 timer
Undersøgelse af sundhedsudbydere, om SpCO-screening fører til identifikation af okkult toksicitet
op til 3 timer
Carbonmonoxid (CO)-elimineringsfarmakokinetik i relation til iltadministration
Tidsramme: op til 3 timer
CO-eliminering vil blive vurderet som en funktion af administreret oxygen.
op til 3 timer
Specificitet af SpHb til påvisning af anæmi.
Tidsramme: op til 3 timer
Specificitet ved påvisning af ægte ikke-anæmiske personer som bestemt af co-oximeter referenceanalysator.
op til 3 timer
Følsomhed af SpHb Detektion af anæmi.
Tidsramme: op til 3 timer
Følsomhed ved påvisning af ægte anæmiske personer som bestemt af co-oximeter referenceanalysator.
op til 3 timer
SpHb-værktøj til screening af anæmi
Tidsramme: op til 3 timer
Etabler SpHb-tærskel, der forudsiger det kliniske resultat for akut behandling af anæmi
op til 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masimo Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUNE0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Pulsoximeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner