Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen karboksihemoglobiinin ja kokonaishemoglobiinin mittauksen käyttö päivystysosastolla

tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Masimo Corporation

Monikeskustutkimus ei-invasiivisen karboksihemoglobiinin ja kokonaishemoglobiinin mittauksen hyödyllisyydestä ensiapuosaston potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää anemian ja hiilimonoksidimyrkytyksen (COP) triage-seulonnan kliininen käyttökelpoisuus ED-ympäristössä. Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, monikeskustutkimus kahdelle samanaikaisen ei-invasiivisen testauksen tehokkuudesta. yleiset sairaudet (COP ja anemia). Määritämme ei-invasiivisten karboksihemoglobiinin (SpCO) ja hemoglobiinin (SpHb) arvojen yhteisymmärrysrajat ja suorituskykyominaisuudet verrattuna normaaleihin verikokeisiin karboksihemoglobiinin ja hemoglobiinin mittaamiseksi ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

813

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1 vuotta tai vanhempi.
  • Vähintään yhdellä numerolla on hyväksyttävä leveys tutkimuksen toimittaman numeromittarin mukaan.
  • Esiintyminen päivystyspoliklinikalle valituksen yhteydessä.
  • Mahdollisuus laskimonsisäiseen katetriin ja/tai verenottoon CBC:tä varten hoidon vakiona.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät voi antaa suostumustaan ​​mistään syystä
  • Potilaat, joilla on kynsilakkaa, sormien värimuutoksia tai vaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Testiryhmään merkityt koehenkilöt saavat pulssioksimetrin
Laite: Pulssioksimetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero SpCO:n ja COHb:n välillä
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia

Mittaa ero noninvasiivisen karboksihemoglobiinin (SpCO) ja karboksihemoglobiinin välillä, joka on määritetty veren kooksimetrimittauksella (COHb) laskettuna keskihajonnalla.

Keskimääräinen ero parillisen Masimon noninvasiivisen karboksihemoglobiinin (SpCO) ja vertailukarboksihemoglobiinin (COHb) välillä, joka määritettiin veren kooksimetrimittauksella, esitettiin keskimääräisenä poikkeamana.
Jopa 3 tuntia
SpCO:n hiilimonoksidimyrkytyksen havaitseminen (COP)
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
SpCO:n diagnostinen suorituskyky COP:n havaitsemiseksi mitattuna herkkyydellä ja spesifisyydellä verrattuna COHb:hen.
jopa 3 tuntia
SpCO:n käyttö hiilimonoksidimyrkytysten seulontatyökaluna
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
Tutkitaan terveydenhuollon tarjoajia, onko SpCO-seulonta johtanut okkulttisen toksisuuden tunnistamiseen
jopa 3 tuntia
Hiilimonoksidin (CO) eliminaation farmakokinetiikka suhteessa hapen antamiseen
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
CO:n eliminaatio arvioidaan annetun hapen funktiona.
jopa 3 tuntia
SpHb:n spesifisyys anemian havaitsemisessa.
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
Spesifisyys todellisten ei-anemiallisten koehenkilöiden havaitsemisessa kooksimetrin vertailuanalysaattorilla määritettynä.
jopa 3 tuntia
SpHb:n herkkyys Anemian havaitseminen.
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
Herkkyys todellisten aneemisten kohteiden havaitsemisessa kooksimetrin vertailuanalysaattorilla määritettynä.
jopa 3 tuntia
SpHb-apuohjelma anemian seulomiseen
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
Määritä SpHb-kynnys, joka ennustaa anemian akuutin hoidon kliinisen lopputuloksen
jopa 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masimo Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SUNE0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssioksimetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa