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Nützlichkeit der nicht-invasiven Messung von Carboxyhämoglobin und Gesamthämoglobin in der Notaufnahme

14. Juni 2022 aktualisiert von: Masimo Corporation

Eine multizentrische Studie zum Nutzen der nicht-invasiven Messung von Carboxyhämoglobin und Gesamthämoglobin bei Patienten in der Notaufnahme

Der Zweck dieser Studie ist es, den klinischen Nutzen des Triage-Screenings für Anämie und Kohlenmonoxidvergiftung (COP) in der Notaufnahme zu bestimmen. Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte, multizentrische Studie zur Leistung simultaner nicht-invasiver Tests für zwei Personen häufige Erkrankungen (COP und Anämie). Wir werden die Übereinstimmungsgrenzen und Leistungsmerkmale von nicht-invasiven Carboxyhämoglobin (SpCO)- und Hämoglobin (SpHb)-Werten im Vergleich zu Standard-Bluttests zur Messung von Carboxyhämoglobin und Hämoglobin in der Notaufnahme bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

813

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1 Jahr oder älter.
  • Mindestens eine Ziffer hat eine akzeptable Breite, gemessen mit dem von der Studie bereitgestellten Ziffernmessgerät.
  • Vorstellung bei der Notaufnahme für jede Beschwerde.
  • Möglicher IV-Katheter und/oder Blutabnahme für CBC als Behandlungsstandard.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus irgendeinem Grund nicht einwilligen können
  • Patienten mit Nagellack, Verfärbung oder Trauma an den Fingern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Die in die Testgruppe aufgenommenen Probanden erhalten das Pulsoximeter
Gerät: Pulsoximeter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen SpCO und COHb
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden

Messen Sie die Differenz zwischen nichtinvasivem Carboxyhämoglobin (SpCO) und Carboxyhämoglobin, das durch Co-Oximeter-Messung des Blutes (COHb) bestimmt wurde, berechnet als Standardabweichung.

Die durchschnittliche Differenz zwischen gepaartem nichtinvasivem Masimo-Carboxyhämoglobin (SpCO) und Referenz-Carboxyhämoglobin (COHb), bestimmt durch Co-Oximeter-Messung von Blut, dargestellt als mittlere Abweichung.
Bis zu 3 Stunden
SpCO-Erkennung einer Kohlenmonoxidvergiftung (COP)
Zeitfenster: bis zu 3 Std
Diagnostische Leistung von SpCO zum Nachweis von COP, gemessen anhand der Sensitivität und Spezifität im Vergleich zu COHb.
bis zu 3 Std
Nützlichkeit von SpCO als Screening-Tool für Kohlenmonoxidvergiftung
Zeitfenster: bis zu 3 Std
Befragung von Gesundheitsdienstleistern, ob das SpCO-Screening zur Identifizierung einer okkulten Toxizität führt
bis zu 3 Std
Pharmakokinetik der Kohlenmonoxid (CO)-Eliminierung in Bezug auf die Sauerstoffverabreichung
Zeitfenster: bis zu 3 Std
Die CO-Eliminierung wird als Funktion des verabreichten Sauerstoffs bewertet.
bis zu 3 Std
Spezifität von SpHb beim Nachweis von Anämie.
Zeitfenster: bis zu 3 Std
Spezifität beim Nachweis echter nicht anämischer Probanden, wie durch Co-Oximeter-Referenzanalysator bestimmt.
bis zu 3 Std
Empfindlichkeit des SpHb-Nachweises von Anämie.
Zeitfenster: bis zu 3 Std
Sensitivität bei der Erkennung echter anämischer Personen, wie durch Co-Oximeter-Referenzanalysator bestimmt.
bis zu 3 Std
SpHb-Dienstprogramm zum Screening von Anämie
Zeitfenster: bis zu 3 Std
Legen Sie einen SpHb-Schwellenwert fest, der das klinische Ergebnis für die akute Behandlung von Anämie vorhersagt
bis zu 3 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masimo Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUNE0002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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