Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van niet-invasieve carboxyhemoglobine- en totale hemoglobinemetingen op de afdeling spoedeisende hulp

14 juni 2022 bijgewerkt door: Masimo Corporation

Een multicenter onderzoek naar het nut van niet-invasieve carboxyhemoglobine- en totaalhemoglobinemetingen bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp

Het doel van deze studie is om het klinische nut te bepalen van triagescreening op bloedarmoede en koolmonoxidevergiftiging (COP) op de SEH. Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, multicenter studie naar de uitvoering van gelijktijdige niet-invasieve tests voor twee voorkomende aandoeningen (COP en bloedarmoede). We zullen de limieten van overeenstemming en prestatiekenmerken van niet-invasieve carboxyhemoglobine (SpCO) en hemoglobine (SpHb) waarden bepalen in vergelijking met standaard bloedtesten voor het meten van carboxyhemoglobine en hemoglobine, op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

813

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 1 jaar of ouder.
  • Ten minste één cijfer heeft een acceptabele breedte, zoals gemeten door een door de studie verstrekte cijfermeter.
  • Presenteren aan de afdeling spoedeisende hulp voor elke klacht.
  • Potentieel voor IV-katheter en/of bloedafname voor CBC als standaardzorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen om welke reden dan ook niet instemmen
  • Patiënten met nagellak, verkleuring of trauma aan vingers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test Groep
De proefpersonen die zijn ingeschreven in de testgroep krijgen de pulsoximeter
Apparaat: Pulsoximeter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen SpCO en COHb
Tijdsspanne: Tot 3 uur

Meet het verschil tussen niet-invasieve carboxyhemoglobine (SpCO) en carboxyhemoglobine bepaald door co-oximetermeting van bloed (COHb) zoals berekend in termen van standaarddeviatie.

Het gemiddelde verschil tussen gepaarde Masimo niet-invasieve carboxyhemoglobine (SpCO) en referentie carboxyhemoglobine (COHb), bepaald door co-oximetermeting van bloed, weergegeven als gemiddelde afwijking.
Tot 3 uur
SpCO-detectie van koolmonoxidevergiftiging (COP)
Tijdsspanne: tot 3 uur
Diagnostische prestaties van SpCO voor het detecteren van COP gemeten door gevoeligheid en specificiteit in vergelijking met COHb.
tot 3 uur
Nut van SpCO als screeningsinstrument voor koolmonoxidevergiftiging
Tijdsspanne: tot 3 uur
Zorgverleners onderzoeken of SpCO-screening leidt tot identificatie van occulte toxiciteit
tot 3 uur
Koolmonoxide (CO) Eliminatie Farmacokinetiek in relatie tot zuurstoftoediening
Tijdsspanne: tot 3 uur
De CO-eliminatie zal worden beoordeeld als een functie van de toegediende zuurstof.
tot 3 uur
Specificiteit van SpHb bij het opsporen van bloedarmoede.
Tijdsspanne: tot 3 uur
Specificiteit bij het detecteren van echte niet-anemische proefpersonen zoals bepaald door de co-oximeterreferentieanalysator.
tot 3 uur
Gevoeligheid van SpHb Detectie van bloedarmoede.
Tijdsspanne: tot 3 uur
Gevoeligheid bij het detecteren van mensen met echte bloedarmoede zoals bepaald door de co-oximeter-referentieanalysator.
tot 3 uur
SpHb-hulpprogramma voor het screenen van bloedarmoede
Tijdsspanne: tot 3 uur
Bepaal de SpHb-drempel die de klinische uitkomst voor acute behandeling van bloedarmoede voorspelt
tot 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masimo Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SUNE0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulsoximeter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren