Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность неинвазивного измерения карбоксигемоглобина и общего гемоглобина в отделении неотложной помощи

14 июня 2022 г. обновлено: Masimo Corporation

Многоцентровое исследование полезности неинвазивного измерения карбоксигемоглобина и общего гемоглобина у пациентов отделения неотложной помощи

Целью данного исследования является определение клинической полезности сортировочного скрининга на анемию и отравление угарным газом (КО) в условиях неотложной помощи. Это проспективное, нерандомизированное, многоцентровое исследование эффективности одновременного неинвазивного тестирования для двух общие расстройства (КС и анемия). Мы определим пределы совпадения и рабочие характеристики неинвазивных значений карбоксигемоглобина (SpCO) и гемоглобина (SpHb) по сравнению со стандартными анализами крови для измерения карбоксигемоглобина и гемоглобина в условиях отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

813

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Izmir, Турция, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 1 года и старше.
  • По крайней мере, один палец имеет приемлемую ширину, измеренную с помощью предоставленного в исследовании цифрового датчика.
  • Обращение в отделение неотложной помощи с любой жалобой.
  • Возможно вливание катетера и/или забор крови для общего анализа крови в качестве стандарта лечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые по какой-либо причине не могут дать согласие
  • Пациенты с лаком для ногтей, обесцвечиванием или травмой пальцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа
Субъекты, зачисленные в тестовую группу, получат пульсоксиметр.
Устройство: Пульсоксиметр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между SpCO и COHb
Временное ограничение: До 3 часов

Измерьте разницу между неинвазивным карбоксигемоглобином (SpCO) и карбоксигемоглобином, определенным с помощью кооксиметрического измерения крови (COHb), как рассчитано с точки зрения стандартного отклонения.

Средняя разница между парным неинвазивным карбоксигемоглобином (SpCO) Masimo и эталонным карбоксигемоглобином (COHb), определенная с помощью кооксиметрического измерения крови, представлена ​​как среднее отклонение.
До 3 часов
SpCO Обнаружение отравления угарным газом (COP)
Временное ограничение: до 3 часов
Диагностические характеристики SpCO для выявления COP измеряются чувствительностью и специфичностью по сравнению с COHb.
до 3 часов
Использование SpCO в качестве инструмента скрининга отравления угарным газом
Временное ограничение: до 3 часов
Опрос поставщиков медицинских услуг, приводит ли скрининг SpCO к выявлению скрытой токсичности.
до 3 часов
Фармакокинетика элиминации монооксида углерода (СО) в зависимости от введения кислорода
Временное ограничение: до 3 часов
Выведение CO будет оцениваться как функция введенного кислорода.
до 3 часов
Специфичность SpHb в выявлении анемии.
Временное ограничение: до 3 часов
Специфичность в выявлении истинно не страдающих анемией субъектов, определяемая эталонным анализатором кооксиметра.
до 3 часов
Чувствительность SpHb для выявления анемии.
Временное ограничение: до 3 часов
Чувствительность при выявлении субъектов с истинной анемией, определяемая эталонным анализатором кооксиметра.
до 3 часов
Утилита SpHb для скрининга анемии
Временное ограничение: до 3 часов
Установить пороговое значение SpHb, позволяющее предсказать клинический исход острого лечения анемии.
до 3 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masimo Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SUNE0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пульсоксиметр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться