Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilità della misurazione non invasiva della carbossiemoglobina e dell'emoglobina totale in Pronto Soccorso

14 giugno 2022 aggiornato da: Masimo Corporation

Uno studio multicentrico sull'utilità della misurazione non invasiva della carbossiemoglobina e dell'emoglobina totale nei pazienti del pronto soccorso

Lo scopo di questo studio è determinare l'utilità clinica dello screening del triage per l'anemia e l'avvelenamento da monossido di carbonio (COP) nel contesto ED. Si tratta di uno studio prospettico, non randomizzato e multicentrico sull'esecuzione di test simultanei non invasivi per due disturbi comuni (COP e anemia). Determinare i limiti di accordo e le caratteristiche prestazionali dei valori non invasivi di carbossiemoglobina (SpCO) ed emoglobina (SpHb) rispetto agli esami del sangue standard per la misurazione della carbossiemoglobina e dell'emoglobina, nell'impostazione del pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

813

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 1 anno o più.
  • Almeno una cifra ha una larghezza accettabile misurata dal misuratore di cifre fornito dallo studio.
  • Presentarsi al pronto soccorso per qualsiasi reclamo.
  • Potenziale catetere IV e/o prelievo di sangue per emocromo come standard di cura.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso per qualsiasi motivo
  • Pazienti con smalto delle unghie, scolorimento o trauma alle dita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
I soggetti iscritti al gruppo di test riceveranno il pulsossimetro
Dispositivo: Pulsossimetro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra SpCO e COHb
Lasso di tempo: Fino a 3 ore

Misurare la differenza tra la carbossiemoglobina non invasiva (SpCO) e la carbossiemoglobina determinata mediante misurazione del coossimetro del sangue (COHb) calcolata in termini di deviazione standard.

La differenza media tra la carbossiemoglobina non invasiva (SpCO) Masimo accoppiata e la carbossiemoglobina di riferimento (COHb) determinata dalla misurazione del sangue tramite coossimetro rappresentata come errore medio.
Fino a 3 ore
SpCO Rilevamento di avvelenamento da monossido di carbonio (COP)
Lasso di tempo: fino a 3 ore
Prestazioni diagnostiche di SpCO per il rilevamento di COP misurate in base a sensibilità e specificità rispetto a COHb.
fino a 3 ore
Utilità di SpCO come strumento di screening per l'avvelenamento da monossido di carbonio
Lasso di tempo: fino a 3 ore
Indagare gli operatori sanitari se lo screening SpCO porta all'identificazione di tossicità occulta
fino a 3 ore
Farmacocinetica dell'eliminazione del monossido di carbonio (CO) in relazione alla somministrazione di ossigeno
Lasso di tempo: fino a 3 ore
L'eliminazione di CO sarà valutata in funzione dell'ossigeno somministrato.
fino a 3 ore
Specificità di SpHb nel rilevamento dell'anemia.
Lasso di tempo: fino a 3 ore
Specificità nel rilevare veri soggetti non anemici come determinato dall'analizzatore di riferimento del coossimetro.
fino a 3 ore
Sensibilità di SpHb Rilevamento dell'anemia.
Lasso di tempo: fino a 3 ore
Sensibilità nel rilevare veri soggetti anemici come determinato dall'analizzatore di riferimento del coossimetro.
fino a 3 ore
Utilità SpHb per lo screening dell'anemia
Lasso di tempo: fino a 3 ore
Stabilire la soglia SpHb che predice l'esito clinico per il trattamento acuto dell'anemia
fino a 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masimo Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUNE0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pulsossimetro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi