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Utilidade da Medição Não Invasiva de Carboxiemoglobina e Hemoglobina Total no Departamento de Emergência

14 de junho de 2022 atualizado por: Masimo Corporation

Um estudo multicêntrico sobre a utilidade da medição não invasiva de carboxihemoglobina e hemoglobina total em pacientes de pronto-socorro

O objetivo deste estudo é determinar a utilidade clínica da triagem para anemia e envenenamento por monóxido de carbono (COP) no ambiente de emergência. Este é um estudo prospectivo, não randomizado e multicêntrico do desempenho de testes não invasivos simultâneos para dois distúrbios comuns (COP e anemia). Determinaremos os limites de concordância e as características de desempenho dos valores não invasivos de carboxiemoglobina (SpCO) e hemoglobina (SpHb) em comparação com exames de sangue padrão para medição de carboxiemoglobina e hemoglobina, no ambiente do departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

813

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Izmir, Peru, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 1 ano ou mais.
  • Pelo menos um dedo tem largura aceitável conforme medido pelo medidor de dedo fornecido pelo estudo.
  • Apresentar-se ao departamento de emergência para qualquer reclamação.
  • Potencial para cateter IV e/ou coleta de sangue para CBC como padrão de atendimento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de consentir por qualquer motivo
  • Pacientes com unha polonês, descoloração ou trauma nos dedos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste
Os sujeitos inscritos no grupo teste receberão o oxímetro de pulso
Dispositivo: Oxímetro de pulso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre SpCO e COHb
Prazo: Até 3 horas

Meça a diferença entre a carboxiemoglobina não invasiva (SpCO) e a carboxiemoglobina determinada pela medição do co-oxímetro do sangue (COHb), calculada em termos de desvio padrão.

A diferença média entre a carboxiemoglobina não invasiva (SpCO) emparelhada da Masimo e a carboxiemoglobina de referência (COHb) determinada pela medição do co-oxímetro de sangue representada como viés médio.
Até 3 horas
Detecção de SpCO de Envenenamento por Monóxido de Carbono (COP)
Prazo: até 3 horas
Desempenho de diagnóstico de SpCO para detectar COP medido pela sensibilidade e especificidade em comparação com COHb.
até 3 horas
Utilidade de SpCO como uma ferramenta de triagem para envenenamento por monóxido de carbono
Prazo: até 3 horas
Pesquisando os profissionais de saúde se a triagem de SpCO leva à identificação de toxicidade oculta
até 3 horas
Farmacocinética de eliminação de monóxido de carbono (CO) em relação à administração de oxigênio
Prazo: até 3 horas
A eliminação de CO será avaliada em função do oxigênio administrado.
até 3 horas
Especificidade de SpHb na Detecção de Anemia.
Prazo: até 3 horas
Especificidade na detecção de indivíduos não anêmicos verdadeiros, conforme determinado pelo analisador de referência do cooxímetro.
até 3 horas
Sensibilidade de SpHb Detecção de Anemia.
Prazo: até 3 horas
Sensibilidade na detecção de indivíduos anêmicos verdadeiros, conforme determinado pelo analisador de referência do cooxímetro.
até 3 horas
Utilitário SpHb para triagem de anemia
Prazo: até 3 horas
Estabelecer o limiar de SpHb que prediz o resultado clínico para o tratamento agudo da anemia
até 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Masimo Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SUNE0002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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