Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A non-invazív karboxihemoglobin és összhemoglobin mérés hasznossága a sürgősségi osztályon

2022. június 14. frissítette: Masimo Corporation

Többközpontú tanulmány a non-invazív karboxihemoglobin és a teljes hemoglobin mérésének hasznosságáról sürgősségi osztályú betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a vérszegénység és szén-monoxid-mérgezés (COP) triage-szűrésének klinikai hasznosságát ED-környezetben. Ez egy prospektív, nem randomizált, többközpontú vizsgálat két beteg egyidejű, nem invazív tesztelésének teljesítményéről. gyakori rendellenességek (COP és vérszegénység). A sürgősségi osztályon meghatározzuk a non-invazív karboxihemoglobin (SpCO) és hemoglobin (SpHb) értékek egyezési és teljesítményjellemzői határait a karboxihemoglobin és hemoglobin mérésére szolgáló standard vérvizsgálatokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

813

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 éves vagy idősebb.
  • Legalább egy számjegynek elfogadható a szélessége a tanulmány által biztosított számmérővel mérve.
  • Bármilyen panasz esetén forduljon a sürgősségi osztályhoz.
  • Lehetséges IV katéter és/vagy vérvétel a CBC-hez standard ellátásként.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik semmilyen okból nem tudnak beleegyezni
  • Betegek körömlakk, elszíneződés vagy sérülés az ujjak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztcsoport
A tesztcsoportba felvett alanyok pulzoximétert kapnak
Eszköz: Pulzoximéter

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az SpCO és a COHb között
Időkeret: Akár 3 óra

Mérje meg a nem invazív karboxihemoglobin (SpCO) és a karboxihemoglobin közötti különbséget, amelyet a vér kooximéteres mérésével (COHb) határoztak meg, a szórás alapján számítva.

A párosított Masimo noninvazív karboxihemoglobin (SpCO) és a referencia karboxihemoglobin (COHb) közötti átlagos különbség, amelyet a vér kooximéteres mérésével határoztak meg, az átlagos torzítást jelenti.
Akár 3 óra
SpCO - Szén-monoxid-mérgezés (COP)
Időkeret: legfeljebb 3 óra
Az SpCO diagnosztikai teljesítménye a COP kimutatására érzékenységgel és specificitással mérve a COHb-vel összehasonlítva.
legfeljebb 3 óra
Az SpCO hasznossága a szén-monoxid-mérgezés szűrőeszközeként
Időkeret: legfeljebb 3 óra
Az egészségügyi szolgáltatók felmérése, hogy az SpCO-szűrés eredményeként azonosítható-e az okkult toxicitás
legfeljebb 3 óra
A szén-monoxid (CO) eliminációs farmakokinetikája az oxigén beadásával kapcsolatban
Időkeret: legfeljebb 3 óra
A CO eliminációt a beadott oxigén függvényében értékeljük.
legfeljebb 3 óra
Az SpHb specifitása a vérszegénység kimutatásában.
Időkeret: legfeljebb 3 óra
Specifikusság a valódi nem anémiás alanyok kimutatásában, a kooximéter referenciaanalizátorral meghatározva.
legfeljebb 3 óra
Az SpHb érzékenysége Vérszegénység kimutatása.
Időkeret: legfeljebb 3 óra
Érzékenység a valódi anémiás alanyok kimutatásában, a kooximéter referencia analizátorral meghatározva.
legfeljebb 3 óra
SpHb segédprogram anémia szűrésére
Időkeret: legfeljebb 3 óra
Határozzon meg egy SpHb-küszöböt, amely előrejelzi a vérszegénység akut kezelésének klinikai kimenetelét
legfeljebb 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Masimo Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SUNE0002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulzoximéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel