Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet av icke-invasiv karboxihemoglobin och total hemoglobinmätning på akutmottagningen

14 juni 2022 uppdaterad av: Masimo Corporation

En multicenterstudie om användbarheten av icke-invasiv karboxihemoglobin och total hemoglobinmätning hos akutmottagningspatienter

Syftet med denna studie är att fastställa den kliniska nyttan av triagescreening för anemi och kolmonoxidförgiftning (COP) i ED-miljön. Detta är en prospektiv, icke-randomiserad multicenterstudie av prestandan av samtidiga icke-invasiva tester för två vanliga störningar (COP och anemi). Vi kommer att fastställa gränserna för överensstämmelse och prestandaegenskaper för icke-invasiva karboxihemoglobin (SpCO) och hemoglobin (SpHb) värden jämfört med standardblodprov för mätning av karboxihemoglobin och hemoglobin, på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

813

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Izmir, Kalkon, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 1 år eller äldre.
  • Minst en siffra har acceptabel bredd mätt med en siffermätare som tillhandahålls av studien.
  • Presenterar till akutmottagningen för eventuella klagomål.
  • Potentiell för IV-kateter och/eller blodtagning för CBC som standardvård.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som av någon anledning inte kan ge sitt samtycke
  • Patienter med nagellack, missfärgning eller trauma mot fingrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Försökspersonerna som är inskrivna i testgruppen kommer att få pulsoximetern
Enhet: Pulsoximeter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan SpCO och COHb
Tidsram: Upp till 3 timmar

Mät skillnaden mellan icke-invasivt karboxihemoglobin (SpCO) och karboxihemoglobin bestämt genom co-oximetermätning av blod (COHb) beräknat i termer av standardavvikelse.

Den genomsnittliga skillnaden mellan parat Masimo icke-invasivt karboxihemoglobin (SpCO) och referenskarboxihemoglobin (COHb) bestämt genom co-oximetermätning av blod representerad som medelbias.
Upp till 3 timmar
SpCO-detektion av kolmonoxidförgiftning (COP)
Tidsram: upp till 3 timmar
Diagnostisk prestanda för SpCO för att detektera COP mätt med sensitivitet och specificitet jämfört med COHb.
upp till 3 timmar
Användbarheten av SpCO som ett screeningverktyg för kolmonoxidförgiftning
Tidsram: upp till 3 timmar
Undersöka vårdgivare om SpCO-screening leder till identifiering av ockult toxicitet
upp till 3 timmar
Kolmonoxid (CO) Elimination Farmakokinetik i samband med syreadministration
Tidsram: upp till 3 timmar
CO-eliminering kommer att utvärderas som en funktion av administrerat syre.
upp till 3 timmar
Specificitet för SpHb vid detektering av anemi.
Tidsram: upp till 3 timmar
Specificitet vid detektering av sanna icke-anemiämnen, bestämt med hjälp av cooximeterreferensanalysator.
upp till 3 timmar
Känslighet för SpHb Detektion av anemi.
Tidsram: upp till 3 timmar
Känslighet för att upptäcka sanna anemiska försökspersoner som bestäms av co-oximeter referensanalysator.
upp till 3 timmar
SpHb-verktyg för screening av anemi
Tidsram: upp till 3 timmar
Etablera SpHb-tröskel som förutsäger det kliniska resultatet för akut behandling av anemi
upp till 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masimo Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SUNE0002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Pulsoximeter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera